- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02392299
Ryzyko upadku w przewlekłej chorobie nerek 5
Osłabienie, czynność układu sercowo-naczyniowego i ryzyko upadków u pacjentów poddawanych hemodializie
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Upadki i związane z nimi urazy u osób starszych są powszechne na całym świecie, a starzejące się populacje jeszcze bardziej zwiększą obciążenia i koszty. W Wielkiej Brytanii upadki stały się głównym celem rządów, ponieważ są odpowiedzialne za zwiększoną liczbę urazów i hospitalizacji osób starszych.
Wskaźnik upadków wśród pacjentów poddawanych hemodializie (HD) jest znacznie większy niż w populacji ogólnej. Istnieje wiele dobrze znanych czynników ryzyka upadków, z których wiele jest powszechnie występujących u pacjentów z HD, w tym znaczna utrata masy mięśniowej, wysoki poziom braku aktywności, współistniejące schorzenia i duża liczba leków.
Niemniej jednak główną przyczyną powikłań zdrowotnych i zgonów w przewlekłej chorobie nerek (PChN) są choroby układu krążenia. Choroby sercowo-naczyniowe mogą powodować nieoptymalną regulację ciśnienia krwi i częstości akcji serca podczas ćwiczeń, dializoterapii, przenoszenia ciała i ogólnych czynności życia codziennego. Często zgłaszane są towarzyszące objawy, takie jak zawroty głowy, uogólnione zmęczenie i osłabienie mięśni, które mogą predysponować pacjentów z HD do deficytów równowagi i upadków.
Pomimo dowodów na wysokie wskaźniki upadków u pacjentów z HD i rosnącej liczby pacjentów w podeszłym wieku, upadki i związane z nimi czynniki ryzyka poświęcono niewiele uwagi badaczom.
Dlatego celem tego badania jest zbadanie względnego znaczenia wybranych modyfikowalnych ćwiczeń fizycznych czynników ryzyka upadku wśród pacjentów z HD.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Airdrie, Zjednoczone Królestwo, ML60JS
- Monklands Renal Unit
-
Falkirk, Zjednoczone Królestwo
- Renal Unit
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18 lat
- Potrafi pisać/mówić płynnie po angielsku
- Stabilna dializa
Kryteria wyłączenia:
- Niestabilna dializa i leczenie farmakologiczne
- Osoby po amputacji kończyn dolnych bez protez
- Niestabilny stan serca
- Podejrzenie lub znany tętniak
- Klinicznie ciężka niedrożność odpływu z lewej komory
- Krytyczne zwężenie zastawki mitralnej
- Krytyczne zwężenie proksymalnej tętnicy wieńcowej
- Krytyczne zwężenie naczyń mózgowych
- Ciąża
- Ciężkie upośledzenie funkcji poznawczych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Częstość występowania upadków
Ramy czasowe: Rok
|
Rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Komponenty kruchości
Ramy czasowe: linia bazowa
|
siła mięśni, równowaga, szybkość chodu, skład ciała
|
linia bazowa
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Funkcja sercowo-naczyniowa
Ramy czasowe: linia bazowa
|
ciśnienie krwi, odruchy z baroreceptorów
|
linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Tobia Zanotto, MSc, Queen Margaret University
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- BUR(14/17)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .