Klinický účinek plazmy bohaté na krevní destičky v kombinaci s laserem na jizvu
17. března 2015 aktualizováno: Seoul National University Hospital
Klinická studie o účinnosti a bezpečnosti plazmy bohaté na krevní destičky v kombinaci s laserem pro léčbu jizev
Zkoumání klinického účinku plazmy bohaté na krevní destičky v kombinaci s laserem na jizvu po akné
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Plazma bohatá na krevní destičky může zmírnit nežádoucí účinky laserové léčby.
a lze očekávat, že zlepší výsledek léčby akné.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
29
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Seoul, Korejská republika, 110-744
- Department of Dermatology, Seoul National University College of Medicine
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
19 let až 40 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- středně těžká až těžká jizva po akné
Kritéria vyloučení:
- provedené procedury na jizvu po akné do 6 měsíců
- základní diabetes mellitus, keloid nebo malignita
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: frakční CO2 laser s PRP
frakčním oxidem uhličitým laserem následovaným intradermální injekcí plazmy bohaté na krevní destičky
|
frakční oxid uhličitý laser následovaný injekcí plazmy bohaté na krevní destičky
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: frakční CO2 laser s NS
frakční oxid uhličitý laser s následnou intradermální injekcí NS
|
frakčním oxidem uhličitým laserem s následnou injekcí normálního fyziologického roztoku
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Globální hodnocení jizev po akné
Časové okno: 12 týdnů
|
5-bodové hodnocení jizvy po akné
|
12 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
ECCA (échelle d'évaluation clinique des cicatrices d'acné)
Časové okno: 12 týdnů
|
kvantitativní analýza jizev po akné
|
12 týdnů
|
|
posouzení nepříznivých účinků
Časové okno: 12 týdnů
|
hodnocení nežádoucích účinků - index erytému, škála epitelizace (0-12 bodů)
|
12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2013
Primární dokončení (Aktuální)
1. září 2013
Dokončení studie (Aktuální)
1. září 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. března 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. března 2015
První zveřejněno (Odhad)
24. března 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
24. března 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. března 2015
Naposledy ověřeno
1. července 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2012-0998
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .