- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02396290
Klinisk effekt av blodplaterik plasma kombinert med laser på arr
17. mars 2015 oppdatert av: Seoul National University Hospital
Klinisk studie om effektivitet og sikkerhet av blodplaterik plasma kombinert med laser for arrbehandling
Undersøkelse av klinisk effekt av blodplaterik plasma kombinert med laser på aknearr
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Blodplate-rik plasma kan lindre den negative effekten av laserbehandling.
og det kan forventes å forbedre aknebehandlingsresultatet.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
29
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 110-744
- Department of Dermatology, Seoul National University College of Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
19 år til 40 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- moderat til alvorlig aknearr
Ekskluderingskriterier:
- tatt prosedyrer for aknearr innen 6 måneder
- underliggende diabetes mellitus, keloid eller malignitet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: fraksjonert CO2-laser med PRP
fraksjonert karbondioksidlaser etterfulgt av intradermal injeksjon av blodplaterikt plasma
|
fraksjonert karbondioksidlaser etterfulgt av blodplaterik plasmainjeksjon
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: fraksjonert CO2-laser med NS
fraksjonert karbondioksidlaser etterfulgt av intradermal injeksjon av NS
|
fraksjonert karbondioksidlaser etterfulgt av normal saltvannsinjeksjon
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Global vurdering av aknearr
Tidsramme: 12 uker
|
5-punkts gradering av aknearr
|
12 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ECCA (échelle d'évaluation clinique des cicatrices d'acné)
Tidsramme: 12 uker
|
kvantitativ analyse av aknearr
|
12 uker
|
|
vurdering av skadevirkninger
Tidsramme: 12 uker
|
vurdering av skadevirkninger - erytemindeks, epiteliseringsskala (0-12 poeng)
|
12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mars 2013
Primær fullføring (Faktiske)
1. september 2013
Studiet fullført (Faktiske)
1. september 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. mars 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. mars 2015
Først lagt ut (Anslag)
24. mars 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
24. mars 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. mars 2015
Sist bekreftet
1. juli 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2012-0998
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .