- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02396290
Klinisch effect van bloedplaatjesrijk plasma gecombineerd met laser op litteken
17 maart 2015 bijgewerkt door: Seoul National University Hospital
Klinische studie naar werkzaamheid en veiligheid van bloedplaatjesrijk plasma in combinatie met laser voor littekenbehandeling
Onderzoek naar het klinische effect van bloedplaatjesrijk plasma in combinatie met laser op acnelittekens
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Bloedplaatjesrijk plasma kan het nadelige effect van laserbehandeling verlichten.
en het kan naar verwachting het resultaat van de acnebehandeling verbeteren.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
29
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Seoul, Korea, republiek van, 110-744
- Department of Dermatology, Seoul National University College of Medicine
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
19 jaar tot 40 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- matig tot ernstig acnelitteken
Uitsluitingscriteria:
- genomen procedures voor acnelitteken binnen 6 maanden
- onderliggende diabetes mellitus, keloïde of maligniteit
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: fractionele CO2-laser met PRP
fractionele koolstofdioxidelaser gevolgd door intradermale injectie van bloedplaatjesrijk plasma
|
fractionele koolstofdioxidelaser gevolgd door bloedplaatjesrijke plasma-injectie
Andere namen:
|
Actieve vergelijker: fractionele CO2-laser met NS
fractionele koolstofdioxidelaser gevolgd door intradermale injectie van NS
|
fractionele koolstofdioxidelaser gevolgd door injectie met normale zoutoplossing
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Globale beoordeling van acnelittekens
Tijdsspanne: 12 weken
|
5-punts indeling van acnelittekens
|
12 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
ECCA (Echelle d'Evaluation Clinic des Cicatrices d'acné)
Tijdsspanne: 12 weken
|
kwantitatieve analyse van acnelittekens
|
12 weken
|
beoordeling van nadelige effecten
Tijdsspanne: 12 weken
|
beoordeling van bijwerkingen - erythema-index, epithelisatieschaal (0-12 punten)
|
12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 maart 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 september 2013
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 september 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 maart 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 maart 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
24 maart 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
24 maart 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 maart 2015
Laatst geverifieerd
1 juli 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2012-0998
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .