- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02396290
Efeito clínico do plasma rico em plaquetas combinado com laser na cicatriz
17 de março de 2015 atualizado por: Seoul National University Hospital
Estudo Clínico sobre a Eficácia e Segurança do Plasma Rico em Plaquetas Combinado com Laser para Tratamento de Cicatrizes
Investigação do efeito clínico do plasma rico em plaquetas combinado com laser na cicatriz de acne
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Plasma rico em plaquetas pode aliviar o efeito adverso do tratamento a laser.
e pode-se esperar que melhore o resultado do tratamento da acne.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
29
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Seoul, Republica da Coréia, 110-744
- Department of Dermatology, Seoul National University College of Medicine
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
19 anos a 40 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- cicatriz de acne moderada a grave
Critério de exclusão:
- procedimentos realizados para cicatriz de acne em 6 meses
- diabetes mellitus subjacente, quelóide ou malignidade
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: laser de CO2 fracionado com PRP
laser de dióxido de carbono fracionado seguido de injeção intradérmica de plasma rico em plaquetas
|
laser de dióxido de carbono fracionado seguido de injeção de plasma rico em plaquetas
Outros nomes:
|
|
Comparador Ativo: laser de CO2 fracionado com NS
laser de dióxido de carbono fracionado seguido de injeção intradérmica de NS
|
laser de dióxido de carbono fracionado seguido de injeção salina normal
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Avaliação global da cicatriz de acne
Prazo: 12 semanas
|
Classificação de 5 pontos da cicatriz de acne
|
12 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
ECCA (échelle d'évaluation clinique des cicatrices d'acné)
Prazo: 12 semanas
|
análise quantitativa de cicatriz de acne
|
12 semanas
|
|
avaliação de efeito adverso
Prazo: 12 semanas
|
avaliação de efeitos adversos - índice de eritema, Escala de Epitelização (0-12 pontos)
|
12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de março de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de março de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
24 de março de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
24 de março de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de março de 2015
Última verificação
1 de julho de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2012-0998
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