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Efeito clínico do plasma rico em plaquetas combinado com laser na cicatriz

17 de março de 2015 atualizado por: Seoul National University Hospital

Estudo Clínico sobre a Eficácia e Segurança do Plasma Rico em Plaquetas Combinado com Laser para Tratamento de Cicatrizes

Investigação do efeito clínico do plasma rico em plaquetas combinado com laser na cicatriz de acne

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Plasma rico em plaquetas pode aliviar o efeito adverso do tratamento a laser. e pode-se esperar que melhore o resultado do tratamento da acne.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

29

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Seoul, Republica da Coréia, 110-744
        • Department of Dermatology, Seoul National University College of Medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

19 anos a 40 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • cicatriz de acne moderada a grave

Critério de exclusão:

  • procedimentos realizados para cicatriz de acne em 6 meses
  • diabetes mellitus subjacente, quelóide ou malignidade

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: laser de CO2 fracionado com PRP
laser de dióxido de carbono fracionado seguido de injeção intradérmica de plasma rico em plaquetas
laser de dióxido de carbono fracionado seguido de injeção de plasma rico em plaquetas
Outros nomes:
  • COFRAX com PRP autólogo
Comparador Ativo: laser de CO2 fracionado com NS
laser de dióxido de carbono fracionado seguido de injeção intradérmica de NS
laser de dióxido de carbono fracionado seguido de injeção salina normal
Outros nomes:
  • COFRAX com solução salina normal

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação global da cicatriz de acne
Prazo: 12 semanas
Classificação de 5 pontos da cicatriz de acne
12 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
ECCA (échelle d'évaluation clinique des cicatrices d'acné)
Prazo: 12 semanas
análise quantitativa de cicatriz de acne
12 semanas
avaliação de efeito adverso
Prazo: 12 semanas
avaliação de efeitos adversos - índice de eritema, Escala de Epitelização (0-12 pontos)
12 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de março de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de março de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

24 de março de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

24 de março de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de março de 2015

Última verificação

1 de julho de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2012-0998

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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