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Klinische Wirkung von plättchenreichem Plasma in Kombination mit Laser auf Narben

17. März 2015 aktualisiert von: Seoul National University Hospital

Klinische Studie zur Wirksamkeit und Sicherheit von plättchenreichem Plasma in Kombination mit Laser zur Narbenbehandlung

Untersuchung der klinischen Wirkung von plättchenreichem Plasma in Kombination mit Laser auf Aknenarben

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Platelet Rich Plasma kann die nachteilige Wirkung der Laserbehandlung lindern. und es kann erwartet werden, dass es das Ergebnis der Aknebehandlung verbessert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

29

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Seoul, Korea, Republik von, 110-744
        • Department of Dermatology, Seoul National University College of Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

19 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • mittelschwere bis schwere Aknenarbe

Ausschlusskriterien:

  • Verfahren für Aknenarben innerhalb von 6 Monaten durchgeführt
  • zugrunde liegender Diabetes mellitus, Keloid oder Malignität

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: fraktionierter CO2-Laser mit PRP
fraktionierter Kohlendioxidlaser, gefolgt von einer intradermalen Injektion von plättchenreichem Plasma
fraktionierter Kohlendioxidlaser, gefolgt von einer plättchenreichen Plasmainjektion
Andere Namen:
  • COFRAX mit autologem PRP
Aktiver Komparator: fraktionierter CO2-Laser mit NS
fraktionierter Kohlendioxidlaser, gefolgt von intradermaler Injektion von NS
fraktionierter Kohlendioxidlaser, gefolgt von normaler Kochsalzinjektion
Andere Namen:
  • COFRAX mit normaler Kochsalzlösung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Globale Bewertung von Aknenarben
Zeitfenster: 12 Wochen
5-Punkte-Einstufung der Aknenarbe
12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
ECCA (échelle d'évaluation clinique des cicatrices d'acné)
Zeitfenster: 12 Wochen
Quantitative Analyse von Aknenarben
12 Wochen
Bewertung nachteiliger Auswirkungen
Zeitfenster: 12 Wochen
Nebenwirkungsbewertung - Erythemindex, Epithelisierungsskala (0-12 Punkte)
12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. März 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. März 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

24. März 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

24. März 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. März 2015

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2012-0998

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