- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02396290
Klinische Wirkung von plättchenreichem Plasma in Kombination mit Laser auf Narben
17. März 2015 aktualisiert von: Seoul National University Hospital
Klinische Studie zur Wirksamkeit und Sicherheit von plättchenreichem Plasma in Kombination mit Laser zur Narbenbehandlung
Untersuchung der klinischen Wirkung von plättchenreichem Plasma in Kombination mit Laser auf Aknenarben
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Platelet Rich Plasma kann die nachteilige Wirkung der Laserbehandlung lindern.
und es kann erwartet werden, dass es das Ergebnis der Aknebehandlung verbessert.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
29
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Seoul, Korea, Republik von, 110-744
- Department of Dermatology, Seoul National University College of Medicine
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
19 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- mittelschwere bis schwere Aknenarbe
Ausschlusskriterien:
- Verfahren für Aknenarben innerhalb von 6 Monaten durchgeführt
- zugrunde liegender Diabetes mellitus, Keloid oder Malignität
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: fraktionierter CO2-Laser mit PRP
fraktionierter Kohlendioxidlaser, gefolgt von einer intradermalen Injektion von plättchenreichem Plasma
|
fraktionierter Kohlendioxidlaser, gefolgt von einer plättchenreichen Plasmainjektion
Andere Namen:
|
|
Aktiver Komparator: fraktionierter CO2-Laser mit NS
fraktionierter Kohlendioxidlaser, gefolgt von intradermaler Injektion von NS
|
fraktionierter Kohlendioxidlaser, gefolgt von normaler Kochsalzinjektion
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Globale Bewertung von Aknenarben
Zeitfenster: 12 Wochen
|
5-Punkte-Einstufung der Aknenarbe
|
12 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
ECCA (échelle d'évaluation clinique des cicatrices d'acné)
Zeitfenster: 12 Wochen
|
Quantitative Analyse von Aknenarben
|
12 Wochen
|
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Bewertung nachteiliger Auswirkungen
Zeitfenster: 12 Wochen
|
Nebenwirkungsbewertung - Erythemindex, Epithelisierungsskala (0-12 Punkte)
|
12 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. März 2013
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. September 2013
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. September 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. März 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. März 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
24. März 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
24. März 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. März 2015
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2013
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2012-0998
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