- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02396290
Efecto clínico del plasma rico en plaquetas combinado con láser en la cicatriz
17 de marzo de 2015 actualizado por: Seoul National University Hospital
Estudio clínico sobre la eficacia y seguridad del plasma rico en plaquetas combinado con láser para el tratamiento de cicatrices
Investigación del efecto clínico del plasma rico en plaquetas combinado con láser en la cicatriz del acné
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
El Plasma Rico en Plaquetas puede aliviar el efecto adverso del tratamiento con láser.
y se puede esperar que mejore el resultado del tratamiento del acné.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
29
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Seoul, Corea, república de, 110-744
- Department of Dermatology, Seoul National University College of Medicine
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
19 años a 40 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- cicatriz de acné moderada a severa
Criterio de exclusión:
- procedimientos tomados para la cicatriz del acné dentro de los 6 meses
- diabetes mellitus subyacente, queloide o malignidad
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: láser CO2 fraccionado con PRP
láser de dióxido de carbono fraccionado seguido de inyección intradérmica de plasma rico en plaquetas
|
láser de dióxido de carbono fraccionado seguido de inyección de plasma rico en plaquetas
Otros nombres:
|
|
Comparador activo: láser CO2 fraccionado con NS
láser de dióxido de carbono fraccionado seguido de inyección intradérmica de NS
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láser de dióxido de carbono fraccionado seguido de inyección de solución salina normal
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Evaluación global de la cicatriz del acné
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
Clasificación de 5 puntos de la cicatriz del acné
|
12 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
ECCA (Échelle d'evaluación clínica des cicatrices d'acné)
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
análisis cuantitativo de la cicatriz del acné
|
12 semanas
|
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evaluación de efectos adversos
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
evaluación de efectos adversos - índice de eritema, escala de epitelización (0-12 puntos)
|
12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de marzo de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de marzo de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
24 de marzo de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
24 de marzo de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de marzo de 2015
Última verificación
1 de julio de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2012-0998
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .