Kliniczny wpływ osocza bogatopłytkowego w połączeniu z laserem na bliznę
17 marca 2015 zaktualizowane przez: Seoul National University Hospital
Badanie kliniczne skuteczności i bezpieczeństwa osocza bogatopłytkowego w połączeniu z laserem w leczeniu blizn
Badanie wpływu klinicznego osocza bogatopłytkowego w połączeniu z laserem na blizny potrądzikowe
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Osocze bogatopłytkowe może złagodzić niekorzystne skutki leczenia laserowego.
i można oczekiwać poprawy wyników leczenia trądziku.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
29
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seoul, Republika Korei, 110-744
- Department of Dermatology, Seoul National University College of Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
19 lat do 40 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- umiarkowana do ciężkiej blizna potrądzikowa
Kryteria wyłączenia:
- podjęte zabiegi na bliznę potrądzikową w ciągu 6 miesięcy
- cukrzyca, keloid lub nowotwór złośliwy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: laser frakcyjny CO2 z PRP
laser frakcyjny z dwutlenkiem węgla, a następnie śródskórna iniekcja osocza bogatopłytkowego
|
laser frakcyjny z dwutlenkiem węgla, a następnie wstrzyknięcie osocza bogatopłytkowego
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: laser frakcyjny CO2 z NS
laser frakcyjny z dwutlenkiem węgla, a następnie śródskórna iniekcja NS
|
laser frakcyjny z dwutlenkiem węgla, a następnie wstrzyknięcie soli fizjologicznej
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Globalna ocena blizny potrądzikowej
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
5-stopniowa ocena blizny potrądzikowej
|
12 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ECCA (échelle d'évaluation clinique des cicatrices d'acné)
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
analiza ilościowa blizny potrądzikowej
|
12 tygodni
|
|
ocena skutków ubocznych
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
ocena działania niepożądanego - wskaźnik rumienia, Skala Epitelizacji (0-12 pkt)
|
12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 września 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 marca 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 marca 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
24 marca 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
24 marca 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 marca 2015
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2012-0998
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .