- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02396290
Effetto clinico del plasma ricco di piastrine combinato con il laser sulla cicatrice
17 marzo 2015 aggiornato da: Seoul National University Hospital
Studio clinico sull'efficacia e la sicurezza del plasma ricco di piastrine combinato con il laser per il trattamento delle cicatrici
Indagine sull'effetto clinico del plasma ricco di piastrine combinato con il laser sulla cicatrice dell'acne
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Il plasma ricco di piastrine può alleviare gli effetti avversi del trattamento laser.
e ci si può aspettare che migliori il risultato del trattamento dell'acne.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
29
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Seoul, Corea, Repubblica di, 110-744
- Department of Dermatology, Seoul National University College of Medicine
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 19 anni a 40 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- cicatrice da acne da moderata a grave
Criteri di esclusione:
- procedure adottate per la cicatrice dell'acne entro 6 mesi
- sottostante diabete mellito, cheloide o tumore maligno
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: laser CO2 frazionato con PRP
laser frazionato ad anidride carbonica seguito da iniezione intradermica di plasma ricco di piastrine
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laser frazionato ad anidride carbonica seguito da iniezione di plasma ricco di piastrine
Altri nomi:
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|
Comparatore attivo: laser CO2 frazionato con NS
laser frazionato ad anidride carbonica seguito da iniezione intradermica di NS
|
laser frazionato ad anidride carbonica seguito da una normale iniezione di soluzione fisiologica
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutazione globale della cicatrice dell'acne
Lasso di tempo: 12 settimane
|
Classificazione a 5 punti della cicatrice dell'acne
|
12 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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ECCA (échelle d'évaluation clinique des cicatrices d'acné)
Lasso di tempo: 12 settimane
|
analisi quantitativa della cicatrice dell'acne
|
12 settimane
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valutazione degli effetti avversi
Lasso di tempo: 12 settimane
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valutazione degli effetti avversi - indice di eritema, scala di epitelizzazione (0-12 punti)
|
12 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2013
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
1 settembre 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 marzo 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 marzo 2015
Primo Inserito (Stima)
24 marzo 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
24 marzo 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 marzo 2015
Ultimo verificato
1 luglio 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2012-0998
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