- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02396290
Klinisk effekt af blodpladerigt plasma kombineret med laser på ar
17. marts 2015 opdateret af: Seoul National University Hospital
Klinisk undersøgelse af effektivitet og sikkerhed af blodpladerigt plasma kombineret med laser til arbehandling
Undersøgelse af klinisk effekt af blodpladerigt plasma kombineret med laser på acnear
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Blodpladerigt plasma kan lindre den negative virkning af laserbehandling.
og det kan forventes at forbedre resultatet af acnebehandling.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
29
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 110-744
- Department of Dermatology, Seoul National University College of Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
19 år til 40 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- moderat til svær acne ar
Ekskluderingskriterier:
- taget procedurer for acne ar inden for 6 måneder
- underliggende diabetes mellitus, keloid eller malignitet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: fraktioneret CO2-laser med PRP
fraktioneret kuldioxidlaser efterfulgt af intradermal injektion af blodpladerigt plasma
|
fraktioneret kuldioxidlaser efterfulgt af blodpladerig plasmainjektion
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: fraktioneret CO2-laser med NS
fraktioneret kuldioxidlaser efterfulgt af intradermal injektion af NS
|
fraktioneret kuldioxidlaser efterfulgt af normal saltvandsinjektion
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Global vurdering af acne ar
Tidsramme: 12 uger
|
5-punkts gradering af acne ar
|
12 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ECCA (échelle d'évaluation clinique des cicatrices d'acné)
Tidsramme: 12 uger
|
kvantitativ analyse af acne ar
|
12 uger
|
|
vurdering af negative virkninger
Tidsramme: 12 uger
|
vurdering af uønskede virkninger - erytemindeks, epiteliseringsskala (0-12 point)
|
12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. marts 2013
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. september 2013
Studieafslutning (Faktiske)
1. september 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. marts 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. marts 2015
Først opslået (Skøn)
24. marts 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
24. marts 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. marts 2015
Sidst verificeret
1. juli 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2012-0998
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .