- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02396290
Effet clinique du plasma riche en plaquettes combiné au laser sur la cicatrice
17 mars 2015 mis à jour par: Seoul National University Hospital
Étude clinique sur l'efficacité et l'innocuité du plasma riche en plaquettes combiné au laser pour le traitement des cicatrices
Enquête sur l'effet clinique du plasma riche en plaquettes combiné au laser sur les cicatrices d'acné
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Le plasma riche en plaquettes peut atténuer les effets indésirables du traitement au laser.
et on peut s'attendre à ce qu'il améliore le résultat du traitement de l'acné.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
29
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Seoul, Corée, République de, 110-744
- Department of Dermatology, Seoul National University College of Medicine
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
19 ans à 40 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- cicatrice d'acné modérée à sévère
Critère d'exclusion:
- pris des procédures pour les cicatrices d'acné dans les 6 mois
- diabète sucré, chéloïde ou malignité sous-jacent
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: laser CO2 fractionné avec PRP
laser fractionné au dioxyde de carbone suivi d'une injection intradermique de plasma riche en plaquettes
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laser à dioxyde de carbone fractionné suivi d'une injection de plasma riche en plaquettes
Autres noms:
|
|
Comparateur actif: laser CO2 fractionné avec NS
laser fractionné au dioxyde de carbone suivi d'une injection intradermique de NS
|
laser à dioxyde de carbone fractionné suivi d'une injection de solution saline normale
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Bilan global de la cicatrice d'acné
Délai: 12 semaines
|
Classement en 5 points de la cicatrice d'acné
|
12 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
ECCA (échelle d'évaluation clinique des cicatrices d'acné)
Délai: 12 semaines
|
analyse quantitative de la cicatrice d'acné
|
12 semaines
|
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évaluation des effets indésirables
Délai: 12 semaines
|
évaluation des effets indésirables - indice d'érythème, échelle d'épithélisation (0-12 points)
|
12 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 mars 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 mars 2015
Première publication (Estimation)
24 mars 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
24 mars 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 mars 2015
Dernière vérification
1 juillet 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2012-0998
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .