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Effet clinique du plasma riche en plaquettes combiné au laser sur la cicatrice

17 mars 2015 mis à jour par: Seoul National University Hospital

Étude clinique sur l'efficacité et l'innocuité du plasma riche en plaquettes combiné au laser pour le traitement des cicatrices

Enquête sur l'effet clinique du plasma riche en plaquettes combiné au laser sur les cicatrices d'acné

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le plasma riche en plaquettes peut atténuer les effets indésirables du traitement au laser. et on peut s'attendre à ce qu'il améliore le résultat du traitement de l'acné.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

29

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Seoul, Corée, République de, 110-744
        • Department of Dermatology, Seoul National University College of Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

19 ans à 40 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • cicatrice d'acné modérée à sévère

Critère d'exclusion:

  • pris des procédures pour les cicatrices d'acné dans les 6 mois
  • diabète sucré, chéloïde ou malignité sous-jacent

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: laser CO2 fractionné avec PRP
laser fractionné au dioxyde de carbone suivi d'une injection intradermique de plasma riche en plaquettes
laser à dioxyde de carbone fractionné suivi d'une injection de plasma riche en plaquettes
Autres noms:
  • COFRAX avec PRP autologue
Comparateur actif: laser CO2 fractionné avec NS
laser fractionné au dioxyde de carbone suivi d'une injection intradermique de NS
laser à dioxyde de carbone fractionné suivi d'une injection de solution saline normale
Autres noms:
  • COFRAX avec une solution saline normale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Bilan global de la cicatrice d'acné
Délai: 12 semaines
Classement en 5 points de la cicatrice d'acné
12 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
ECCA (échelle d'évaluation clinique des cicatrices d'acné)
Délai: 12 semaines
analyse quantitative de la cicatrice d'acné
12 semaines
évaluation des effets indésirables
Délai: 12 semaines
évaluation des effets indésirables - indice d'érythème, échelle d'épithélisation (0-12 points)
12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 mars 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 mars 2015

Première publication (Estimation)

24 mars 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

24 mars 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 mars 2015

Dernière vérification

1 juillet 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2012-0998

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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