Program včasné stockholmské prevence obezity (EarlySTOPP – Čína) (EarlySTOPP-CN)
Randomizovaná kontrolovaná studie pro rodiče s nadváhou a obezitou k prevenci dětské obezity – Čína
Projekt Early STOPP podporuje dobré zdraví dětí již od útlého věku podporou správných návyků pro celou rodinu. Naším cílem je zjistit, zda můžeme předcházet nadváze a obezitě u dětí v rodinách, kde mají rodiče nadváhu nebo obezitu. V této studii budou také zapotřebí rodiče s normální hmotností.
Pozadí: Několik denních návyků vede k méně příznivým zdravotním faktorům. Například používání auta místo jízdy na kole nebo chůze – vede k menší aktivitě v každodenním životě. Jedinci jedí také více nezdravých jídel ve větších porcích. V kombinaci s genetikou, sociálním dědictvím a okolními faktory to přispívá ke zvýšení nadváhy a obezity u dětí nejen u dospělých, ale i u dětí.
Dobrá léčba dětské obezity chybí, a proto je velmi důležitá prevence. Čím dříve se dobré návyky dítěti zavedou, tím lépe.
V projektu Early STOPP studujeme stravování, pohybovou aktivitu a spánkové návyky v rodinách s dítětem ve věku jednoho roku. U dítěte i rodičů bude zaznamenána výška, váha, obvod pasu a krevní tlak. Rodiče budou odpovídat na dotazníky o jídle, fyzické aktivitě a spacích návycích pro dítě i pro ně samotné. Během studie bude měřena fyzická aktivita dítěte. Na základě našich pozorování se snažíme vyvinout preventivní strategie pro rodiny s velmi malými dětmi.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Čína, 430030
- Tongji Medical College
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- jeden obézní nebo dva rodiče s nadváhou, 1 roční dítě
Kritéria vyloučení:
- nemoci ovlivňující hmotnost
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Vysoké riziko
Jeden rodič má BMI větší nebo rovno 28 nebo oba rodiče mají BMI větší nebo rovno 24
|
|
Normální riziko
Oba rodiče mají BMI menší než 24
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Body Mass Index skóre (BMI sds) ve věku 6 let
Časové okno: 5 let
|
Přírůstek hmotnosti, vyjádřený v BMI sds, bude odrážet rozdíl mezi dvěma skupinami (případová skupina a kontrolní skupina)
|
5 let
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
dietní příjem
Časové okno: 5 let
|
budou sledovány změny stravovacích návyků a chování
|
5 let
|
|
spavé chování
Časové okno: 5 let
|
délka spánku bude sledována za účelem studia jeho účinku
|
5 let
|
|
biomarkery
Časové okno: 5 let
|
jako je bakteriální populace ve stolici a ve slinách
|
5 let
|
|
fyzická aktivita a sedavé chování
Časové okno: 5 let
|
bude sledována fyzická aktivita a sedavé chování
|
5 let
|
|
socioekonomické faktory
Časové okno: 5 let
|
budou posouzeny faktory ovlivňující rozvoj obezity s cílem porozumět jejich dopadům
|
5 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Tanja Sobko, PhD, Karolinska Institutet
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- EarlySTOPP-CN
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .