- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02396784
Early Stockholm Obesity Prevention Program (EarlySTOPP-Kina) (EarlySTOPP-CN)
En randomiserad kontrollerad studie för överviktiga och feta föräldrar för att förebygga fetma hos barn - Kina
Tidig STOPP-projekt främjar god hälsa hos barn från tidig ålder genom att stödja goda vanor för hela familjen. Vårt mål är att se om vi kan förebygga övervikt och fetma hos barn i familjer där föräldrar är överviktiga eller feta. Normalviktiga föräldrar kommer också att behövas i denna studie.
Bakgrund: Flera dagliga vanor leder till mindre gynnsamma hälsofaktorer. Att till exempel använda bilen istället för att cykla eller gå – leder till mindre aktivitet i vardagen. Individer äter också mer ohälsosam mat i större portioner. I kombination med genetik, sociala i arv och omgivande faktorer bidrar detta till att öka övervikt och fetma bland barn inte bara hos vuxna utan även hos barn.
Bra behandling mot barnfetma saknas, vilket gör förebyggande mycket viktigt. Ju tidigare goda vanor introduceras för ett barn desto bättre är det.
I Early STOPP-projektet studerar vi mat, fysisk aktivitet och sömnvanor i familjer med ett barn i ett års ålder. Längd, vikt, midjemått och blodtryck kommer att registreras hos både barn och föräldrar. Föräldrarna kommer att svara på enkäter om mat, fysisk aktivitet och sömnvanor för både barnet och sig själva. Under studien kommer barnets fysiska aktivitet att mätas. Baserat på våra observationer vill vi utveckla de förebyggande strategierna för familjer med mycket små barn.
Studieöversikt
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kina, 430030
- Tongji Medical College
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- en överviktig eller två överviktiga föräldrar, 1 år gammalt barn
Exklusions kriterier:
- viktpåverkande sjukdomar
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
Hög risk
En förälder har ett BMI som är större än eller lika med 28, eller båda föräldrarna har ett BMI som är större än eller lika med 24
|
Normal risk
Båda föräldrarna har ett BMI på mindre än 24
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Body Mass Index-poäng (BMI sds) vid 6 års ålder
Tidsram: 5 år
|
Viktökning, reflekterad i BMI sds kommer att spegla skillnaden mellan två grupper (fallgrupp och kontrollgrupp)
|
5 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
kostintag
Tidsram: 5 år
|
förändringar i kostvanor och beteende kommer att övervakas
|
5 år
|
sömnbeteende
Tidsram: 5 år
|
sovtiden kommer att övervakas för att studera dess effekt
|
5 år
|
biomarkörer
Tidsram: 5 år
|
såsom bakteriepopulation i avföring och i saliv
|
5 år
|
fysisk aktivitet och stillasittande beteende
Tidsram: 5 år
|
fysisk aktivitet och stillasittande beteende kommer att övervakas
|
5 år
|
socioekonomiska faktorer
Tidsram: 5 år
|
Faktorer som påverkar utvecklingen av fetma kommer att utvärderas för att förstå deras effekter
|
5 år
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Tanja Sobko, PhD, Karolinska Institutet
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- EarlySTOPP-CN
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Fetma
-
SanionaAvslutadHypothalamic Injury-induced Obesity (HIO)Danmark