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Programma di prevenzione dell'obesità precoce di Stoccolma (EarlySTOPP-Cina) (EarlySTOPP-CN)

2 marzo 2018 aggiornato da: Jianduan Zhang, Huazhong University of Science and Technology

Uno studio controllato randomizzato per genitori in sovrappeso e obesi per prevenire l'obesità infantile - Cina

Il progetto Early STOPP promuove la buona salute nei bambini fin dalla tenera età sostenendo le buone abitudini per tutta la famiglia. Il nostro obiettivo è vedere se possiamo prevenire il sovrappeso e l'obesità nei bambini nelle famiglie in cui i genitori sono in sovrappeso o obesi. In questo studio saranno necessari anche genitori di peso normale.

Sfondo: diverse abitudini quotidiane portano a fattori di salute meno favorevoli. Ad esempio, usare l'auto invece di andare in bicicletta oa piedi porta a una minore attività nella vita di tutti i giorni. Gli individui mangiano anche cibi più malsani in porzioni più grandi. In combinazione con la genetica, il patrimonio sociale e i fattori circostanti, ciò contribuisce ad aumentare il sovrappeso e l'obesità tra i bambini non solo negli adulti ma anche nei bambini.

Manca un buon trattamento per l'obesità infantile, il che rende la prevenzione molto importante. Prima vengono introdotte buone abitudini a un bambino, meglio è.

Nel progetto Early STOPP studiamo l'alimentazione, l'attività fisica e le abitudini del sonno nelle famiglie con un bambino di un anno di età. L'altezza, il peso, la circonferenza della vita e la pressione sanguigna saranno registrati sia nel bambino che nei genitori. I genitori risponderanno a questionari sull'alimentazione, l'attività fisica e le abitudini del sonno sia per il bambino che per se stessi. Durante lo studio, verrà misurata l'attività fisica del bambino. Sulla base delle nostre osservazioni miriamo a sviluppare strategie preventive per le famiglie con bambini molto piccoli.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

300

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Cina, 430030
        • Tongji Medical College

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 1 anno a 6 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Bambini di età compresa tra 1 e 6 anni

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • un genitore obeso o due in sovrappeso, bambino di 1 anno

Criteri di esclusione:

  • malattie che influenzano il peso

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Alto rischio
Un genitore ha un BMI maggiore o uguale a 28, o entrambi i genitori hanno un BMI maggiore o uguale a 24
Rischio normale
Entrambi i genitori hanno un BMI inferiore a 24

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio dell'indice di massa corporea (BMI sds) all'età di 6 anni
Lasso di tempo: 5 anni
L'aumento di peso, riflesso nel BMI sds rifletterà la differenza tra due gruppi (gruppo di caso e gruppo di controllo)
5 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
apporto dietetico
Lasso di tempo: 5 anni
saranno monitorati i cambiamenti nelle abitudini alimentari e nel comportamento
5 anni
comportamento durante il sonno
Lasso di tempo: 5 anni
la durata del sonno sarà monitorata per studiarne l'effetto
5 anni
biomarcatori
Lasso di tempo: 5 anni
come la popolazione batterica nelle feci e nella saliva
5 anni
attività fisica e comportamento sedentario
Lasso di tempo: 5 anni
l'attività fisica e il comportamento sedentario saranno monitorati
5 anni
fattori socioeconomici
Lasso di tempo: 5 anni
saranno valutati i fattori che influenzano lo sviluppo dell'obesità al fine di comprenderne l'impatto
5 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Collaboratori

Investigatori

  • Investigatore principale: Tanja Sobko, PhD, Karolinska Institutet

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2011

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2018

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 marzo 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 marzo 2015

Primo Inserito (Stima)

24 marzo 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 marzo 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 marzo 2018

Ultimo verificato

1 marzo 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • EarlySTOPP-CN

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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