- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02396784
Programma di prevenzione dell'obesità precoce di Stoccolma (EarlySTOPP-Cina) (EarlySTOPP-CN)
Uno studio controllato randomizzato per genitori in sovrappeso e obesi per prevenire l'obesità infantile - Cina
Il progetto Early STOPP promuove la buona salute nei bambini fin dalla tenera età sostenendo le buone abitudini per tutta la famiglia. Il nostro obiettivo è vedere se possiamo prevenire il sovrappeso e l'obesità nei bambini nelle famiglie in cui i genitori sono in sovrappeso o obesi. In questo studio saranno necessari anche genitori di peso normale.
Sfondo: diverse abitudini quotidiane portano a fattori di salute meno favorevoli. Ad esempio, usare l'auto invece di andare in bicicletta oa piedi porta a una minore attività nella vita di tutti i giorni. Gli individui mangiano anche cibi più malsani in porzioni più grandi. In combinazione con la genetica, il patrimonio sociale e i fattori circostanti, ciò contribuisce ad aumentare il sovrappeso e l'obesità tra i bambini non solo negli adulti ma anche nei bambini.
Manca un buon trattamento per l'obesità infantile, il che rende la prevenzione molto importante. Prima vengono introdotte buone abitudini a un bambino, meglio è.
Nel progetto Early STOPP studiamo l'alimentazione, l'attività fisica e le abitudini del sonno nelle famiglie con un bambino di un anno di età. L'altezza, il peso, la circonferenza della vita e la pressione sanguigna saranno registrati sia nel bambino che nei genitori. I genitori risponderanno a questionari sull'alimentazione, l'attività fisica e le abitudini del sonno sia per il bambino che per se stessi. Durante lo studio, verrà misurata l'attività fisica del bambino. Sulla base delle nostre osservazioni miriamo a sviluppare strategie preventive per le famiglie con bambini molto piccoli.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Hubei
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Wuhan, Hubei, Cina, 430030
- Tongji Medical College
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- un genitore obeso o due in sovrappeso, bambino di 1 anno
Criteri di esclusione:
- malattie che influenzano il peso
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Alto rischio
Un genitore ha un BMI maggiore o uguale a 28, o entrambi i genitori hanno un BMI maggiore o uguale a 24
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Rischio normale
Entrambi i genitori hanno un BMI inferiore a 24
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Punteggio dell'indice di massa corporea (BMI sds) all'età di 6 anni
Lasso di tempo: 5 anni
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L'aumento di peso, riflesso nel BMI sds rifletterà la differenza tra due gruppi (gruppo di caso e gruppo di controllo)
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5 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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apporto dietetico
Lasso di tempo: 5 anni
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saranno monitorati i cambiamenti nelle abitudini alimentari e nel comportamento
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5 anni
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comportamento durante il sonno
Lasso di tempo: 5 anni
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la durata del sonno sarà monitorata per studiarne l'effetto
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5 anni
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biomarcatori
Lasso di tempo: 5 anni
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come la popolazione batterica nelle feci e nella saliva
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5 anni
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attività fisica e comportamento sedentario
Lasso di tempo: 5 anni
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l'attività fisica e il comportamento sedentario saranno monitorati
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5 anni
|
fattori socioeconomici
Lasso di tempo: 5 anni
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saranno valutati i fattori che influenzano lo sviluppo dell'obesità al fine di comprenderne l'impatto
|
5 anni
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Tanja Sobko, PhD, Karolinska Institutet
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- EarlySTOPP-CN
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