- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02396784
Programa Early Stockholm de Prevenção da Obesidade (EarlySTOPP-China) (EarlySTOPP-CN)
Um estudo controlado randomizado para pais com sobrepeso e obesos para prevenir a obesidade infantil - China
O projeto Early STOPP promove uma boa saúde nas crianças desde tenra idade, apoiando bons hábitos para toda a família. Nosso objetivo é ver se podemos prevenir o sobrepeso e a obesidade em crianças em famílias cujos pais têm sobrepeso ou obesidade. Pais com peso normal também serão necessários neste estudo.
Introdução: Vários hábitos diários levam a fatores de saúde menos favoráveis. Por exemplo, usar o carro em vez de andar de bicicleta ou caminhar - leva a menos atividade na vida cotidiana. Os indivíduos também comem mais alimentos não saudáveis em porções maiores. Em combinação com a genética, a herança social e os fatores circundantes, isso contribui para aumentar o sobrepeso e a obesidade entre as crianças, não apenas em adultos, mas também em crianças.
Faltam bons tratamentos para a obesidade infantil, tornando a prevenção muito importante. Quanto mais cedo os bons hábitos forem introduzidos a uma criança, melhor ela será.
No projeto Early STOPP estudamos alimentação, atividade física e hábitos de sono nas famílias com uma criança de um ano de idade. A altura, o peso, a circunferência da cintura e a pressão arterial serão registrados na criança e nos pais. Os pais responderão a questionários sobre alimentação, atividade física e hábitos de sono da criança e deles próprios. Durante o estudo, a atividade física da criança será medida. Com base nas nossas observações, pretendemos desenvolver as estratégias preventivas para as famílias com crianças muito pequenas.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Hubei
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Wuhan, Hubei, China, 430030
- Tongji Medical College
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- um pai obeso ou dois pais acima do peso, criança de 1 ano
Critério de exclusão:
- doenças que afetam o peso
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Alto risco
Um dos pais tem um IMC maior ou igual a 28, ou ambos os pais têm um IMC maior ou igual a 24
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Risco normal
Ambos os pais têm um IMC menor que 24
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuação do Índice de Massa Corporal (IMC sds) aos 6 anos de idade
Prazo: 5 anos
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O ganho de peso, refletido no IMC sds, refletirá a diferença entre dois grupos (grupo caso e grupo controle)
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5 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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ingestão dietética
Prazo: 5 anos
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mudanças nos hábitos alimentares e no comportamento serão monitoradas
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5 anos
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comportamento de dormir
Prazo: 5 anos
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a duração do sono será monitorada para estudar seu efeito
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5 anos
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biomarcadores
Prazo: 5 anos
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como a população bacteriana nas fezes e na saliva
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5 anos
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atividade física e comportamento sedentário
Prazo: 5 anos
|
atividade física e comportamento sedentário serão monitorados
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5 anos
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fatores socioeconômicos
Prazo: 5 anos
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fatores que afetam o desenvolvimento da obesidade serão avaliados para entender seus impactos
|
5 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Tanja Sobko, PhD, Karolinska Institutet
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- EarlySTOPP-CN
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