- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02396784
Tukholman varhainen liikalihavuuden ehkäisyohjelma (EarlySTOPP-Kiina) (EarlySTOPP-CN)
Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus ylipainoisille ja lihaville vanhemmille lasten liikalihavuuden ehkäisemiseksi - Kiina
Early STOPP -hanke edistää lasten hyvää terveyttä varhaisesta iästä lähtien tukemalla koko perheen hyviä tapoja. Tavoitteenamme on selvittää, voidaanko lasten ylipainoa ja lihavuutta ehkäistä perheissä, joissa vanhemmat ovat ylipainoisia tai lihavia. Tässä tutkimuksessa tarvitaan myös normaalipainoisia vanhempia.
Taustaa: Useat päivittäiset tottumukset johtavat vähemmän suotuisiin terveystekijöihin. Esimerkiksi auton käyttäminen pyöräilyn tai kävelyn sijaan - vähentää aktiivisuutta jokapäiväisessä elämässä. Yksilöt syövät myös enemmän epäterveellisiä ruokia suurempina annoksina. Yhdessä genetiikan, sosiaalisten perinnöllisten ja ympäröivien tekijöiden kanssa tämä lisää lasten ylipainoa ja lihavuutta paitsi aikuisilla myös lapsilla.
Lasten liikalihavuuden hyvää hoitoa ei ole, mikä tekee ennaltaehkäisystä erittäin tärkeää. Mitä aikaisemmin hyvät tavat lapselle esitellään, sitä parempi se on.
Early STOPP -projektissa tutkimme ruokaa, liikuntaa ja nukkumistottumuksia perheissä, joissa on vuoden ikäinen lapsi. Pituus, paino, vyötärön ympärysmitta ja verenpaine kirjataan sekä lapselle että vanhemmille. Vanhemmat vastaavat ruokaa, liikuntaa ja nukkumistottumuksia koskeviin kyselyihin sekä lapselle että itselleen. Tutkimuksen aikana mitataan lapsen fyysistä aktiivisuutta. Havaintojen perusteella pyrimme kehittämään ehkäiseviä strategioita hyvin pienten lasten perheille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kiina, 430030
- Tongji Medical College
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- yksi lihava tai kaksi ylipainoista vanhempaa, 1-vuotias lapsi
Poissulkemiskriteerit:
- painoon vaikuttavia sairauksia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
Suuri riski
Yhden vanhemman BMI on suurempi tai yhtä suuri kuin 28 tai molempien vanhempien BMI on suurempi tai yhtä suuri kuin 24
|
Normaali riski
Molempien vanhempien BMI on alle 24
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Painoindeksipisteet (BMI sds) 6-vuotiaana
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Painonnousu, joka näkyy BMI sds:ssä, kuvastaa eroa kahden ryhmän välillä (tapausryhmä ja kontrolliryhmä)
|
5 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
ravinnon saanti
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
muutoksia ruokailutottumuksissa ja -käyttäytymisessä seurataan
|
5 vuotta
|
nukkumiskäyttäytyminen
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
unen kestoa seurataan sen vaikutuksen tutkimiseksi
|
5 vuotta
|
biomarkkerit
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
kuten ulosteiden ja syljen bakteeripopulaatio
|
5 vuotta
|
fyysinen aktiivisuus ja istuva käyttäytyminen
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
fyysistä aktiivisuutta ja istuvaa käyttäytymistä seurataan
|
5 vuotta
|
sosioekonomiset tekijät
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
liikalihavuuden kehittymiseen vaikuttavia tekijöitä arvioidaan niiden vaikutusten ymmärtämiseksi
|
5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Tanja Sobko, PhD, Karolinska Institutet
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EarlySTOPP-CN
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .