- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02401932
Retrospektivní analýza u pacientů s hemofagocytózou v kostní dřeni
8. listopadu 2015 aktualizováno: Samsung Medical Center
Srovnání maligních a nezhoubných poruch spojených s hemofagocytózou kostní dřeně: zkušenost jediného centra
Srovnání maligních a nemaligních onemocnění souvisejících s hemofagocytózou kostní dřeně.
Přehled studie
Detailní popis
Jedná se o retrospektivní studii srovnávající maligní a nemaligní onemocnění související s hemofagocytózou kostní dřeně.
Jsou přezkoumány lékařské záznamy pacientů, kteří měli zdokumentované známky hemofagocytózy v kostní dřeni.
Klinické a biologické charakteristiky jsou srovnávány podle základních poruch hemofagocytózy.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
300
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Seoul, Korejská republika, 135-710
- Samsung Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 90 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Vyšetřovatelé zkontrolovali elektronickou databázi lékařských záznamů v Samsung Medical Center a vybrali 264 pacientů, kteří měli v období od ledna 2000 do června 2014 známky hemofagocytární histiocytózy při aspiraci kostní dřeně a biopsii.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacientů, kteří měli známky hemofagocytární histiocytózy při aspiraci kostní dřeně a biopsii
Kritéria vyloučení:
- pacientů, kteří neprokázali hemofagocytární histiocytózu při aspiraci a biopsii kostní dřeně
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Hemofagocytóza
Skupina zahrnuje pacienty, kteří mají známky hemofagocytózy v kostní dřeni nebo na jiných místech.
|
Nejlepší podpůrná péče a imunosupresivní léčba
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Celkové přežití
Časové okno: 12 měsíců
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2014
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. září 2015
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. září 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. března 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. března 2015
První zveřejněno (ODHAD)
30. března 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
10. listopadu 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. listopadu 2015
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2015-02-013
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .