- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02401932
Retrospektiv analyse for patienter med hæmofagocytose i knoglemarv
8. november 2015 opdateret af: Samsung Medical Center
Sammenligning af maligne og ikke-maligne lidelser associeret knoglemarvshæmofagocytose: en enkelt centeroplevelse
Sammenligning af maligne og ikke-maligne lidelser associeret med knoglemarvshæmofagocytose.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Dette er en retrospektiv undersøgelse, der sammenligner maligne og ikke-maligne lidelser forbundet med knoglemarvshæmofagocytose.
Lægejournalen for patienter, der havde dokumenteret tegn på hæmofagocytose i knoglemarv, gennemgås.
De kliniske og biologiske karakteristika sammenlignes i henhold til de underliggende lidelser ved hæmofagocytose.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
300
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 135-710
- Samsung Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 90 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Efterforskerne gennemgik den elektroniske database med lægejournaler på Samsung Medical Center og udvalgte 264 patienter, som havde tegn på hæmofagocytisk histiocytose i knoglemarvsaspiration og biopsi mellem januar 2000 og juni 2014.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter, der havde tegn på hæmofagocytisk histiocytose i knoglemarvsaspiration og biopsi
Ekskluderingskriterier:
- patienter, der ikke viste tegn på hæmofagocytisk histiocytose i knoglemarvsaspiration og biopsi
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Hæmofagocytose
Gruppen omfatter patienter, som har tegn på hæmofagocytose i deres knoglemarv eller andre steder.
|
Bedste støttende behandling og immunsuppressive behandlinger
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Samlet overlevelse
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2014
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. september 2015
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. september 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. marts 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. marts 2015
Først opslået (SKØN)
30. marts 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
10. november 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. november 2015
Sidst verificeret
1. november 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2015-02-013
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .