- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02401932
Analyse rétrospective pour les patients atteints d'hémophagocytose dans la moelle osseuse
8 novembre 2015 mis à jour par: Samsung Medical Center
Comparaison des troubles malins et non malins associés à l'hémophagocytose de la moelle osseuse : une expérience de centre unique
Comparaison des affections malignes et non malignes associées à l'hémophagocytose médullaire.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Il s'agit d'une étude rétrospective comparant des affections malignes et non malignes associées à une hémophagocytose médullaire.
Le dossier médical des patients qui avaient des preuves documentées d'hémophagocytose dans la moelle osseuse est examiné.
Les caractéristiques cliniques et biologiques sont comparées selon les troubles sous-jacents de l'hémophagocytose.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
300
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Seoul, Corée, République de, 135-710
- Samsung Medical Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 90 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Les enquêteurs ont examiné la base de données électronique des dossiers médicaux du Samsung Medical Center et ont sélectionné 264 patients présentant des signes d'histiocytose hémophagocytaire lors de l'aspiration et de la biopsie de la moelle osseuse entre janvier 2000 et juin 2014.
La description
Critère d'intégration:
- patients qui présentaient des signes d'histiocytose hémophagocytaire lors de l'aspiration et de la biopsie de la moelle osseuse
Critère d'exclusion:
- patients qui n'ont pas présenté de signes d'histiocytose hémophagocytaire lors de l'aspiration et de la biopsie de la moelle osseuse
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Hémophagocytose
Le groupe comprend des patients qui présentent des signes d'hémophagocytose dans leur moelle osseuse ou d'autres sites.
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Meilleurs soins de support et traitements immunosuppresseurs
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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La survie globale
Délai: 12 mois
|
12 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2014
Achèvement primaire (RÉEL)
1 septembre 2015
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 septembre 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 mars 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 mars 2015
Première publication (ESTIMATION)
30 mars 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
10 novembre 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 novembre 2015
Dernière vérification
1 novembre 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2015-02-013
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .