- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02401932
Retrospectieve analyse voor patiënten met hemofagocytose in het beenmerg
8 november 2015 bijgewerkt door: Samsung Medical Center
Vergelijking van kwaadaardige en niet-kwaadaardige aandoeningen geassocieerd met beenmerghemofagocytose: een ervaring in één enkel centrum
Vergelijking van kwaadaardige en niet-kwaadaardige aandoeningen geassocieerd met beenmerghemofagocytose.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Dit is een retrospectieve studie waarin kwaadaardige en niet-kwaadaardige aandoeningen geassocieerd met beenmerghemofagocytose worden vergeleken.
Het medisch dossier van patiënten met gedocumenteerde bewijzen van hemofagocytose in het beenmerg wordt beoordeeld.
De klinische en biologische kenmerken worden vergeleken volgens de onderliggende aandoeningen van hemofagocytose.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
300
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Seoul, Korea, republiek van, 135-710
- Samsung Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 90 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
De onderzoekers beoordeelden de elektronische database van medische dossiers in het Samsung Medical Center en selecteerden 264 patiënten die tussen januari 2000 en juni 2014 bewijs hadden van hemofagocytaire histiocytose in beenmergaspiratie en biopsie.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten die bewijs hadden van hemofagocytische histiocytose bij aspiratie van het beenmerg en biopsie
Uitsluitingscriteria:
- patiënten die geen tekenen van hemofagocytische histiocytose vertoonden bij beenmergaspiratie en biopsie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Hemofagocytose
De groep omvat patiënten die bewijs hebben van hemofagocytose in hun beenmerg of op andere plaatsen.
|
Beste ondersteunende zorg en immunosuppressieve behandelingen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Algemeen overleven
Tijdsspanne: 12 maanden
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2014
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 september 2015
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 september 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 maart 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 maart 2015
Eerst geplaatst (SCHATTING)
30 maart 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
10 november 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 november 2015
Laatst geverifieerd
1 november 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2015-02-013
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .