- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02401932
Retrospektív elemzés csontvelőben hemofagocitózisban szenvedő betegek számára
2015. november 8. frissítette: Samsung Medical Center
A rosszindulatú és nem rosszindulatú betegségekhez kapcsolódó csontvelői hemofagocitózis összehasonlítása: egyetlen központ tapasztalata
A csontvelői hemofagocitózissal összefüggő rosszindulatú és nem rosszindulatú betegségek összehasonlítása.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Ez egy retrospektív vizsgálat, amely a rosszindulatú és nem rosszindulatú rendellenességeket hasonlítja össze a csontvelő hemofagocitózisával.
Felülvizsgálják azoknak a betegeknek a kórlapját, akiknél dokumentált bizonyítékok igazolták a csontvelő hemofagocitózisát.
A klinikai és biológiai jellemzőket összehasonlítjuk a hemophagocytosis mögöttes rendellenességek alapján.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
300
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Seoul, Koreai Köztársaság, 135-710
- Samsung Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A kutatók áttekintették a Samsung Medical Center orvosi feljegyzéseinek elektronikus adatbázisát, és 264 olyan beteget választottak ki, akiknél 2000 januárja és 2014 júniusa között csontvelő-aspiráció és biopszia során hemofagocitás hisztiocitózist észleltek.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- betegek, akiknél a csontvelő-aspiráció és biopszia során hemofagocitás hisztiocitózisra utaló jelek voltak
Kizárási kritériumok:
- olyan betegek, akiknél a csontvelő-aspiráció és biopszia során nem észleltek hemophagocytás hisztiocitózist
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Hemophagocytosis
A csoportba azok a betegek tartoznak, akiknél a csontvelőben vagy más helyeken hemofagocitózis jele van.
|
A legjobb támogató kezelés és immunszuppresszív kezelések
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Általános túlélés
Időkeret: 12 hónap
|
12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2014. január 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2015. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2015. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. március 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. március 24.
Első közzététel (BECSLÉS)
2015. március 30.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2015. november 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. november 8.
Utolsó ellenőrzés
2015. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2015-02-013
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .