- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02401932
Análisis retrospectivo de pacientes con hemofagocitosis en médula ósea
8 de noviembre de 2015 actualizado por: Samsung Medical Center
Comparación de trastornos malignos y no malignos asociados con hemofagocitosis de la médula ósea: experiencia de un solo centro
Comparación de trastornos malignos y no malignos asociados a hemofagocitosis de la médula ósea.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Este es un estudio retrospectivo que compara los trastornos malignos y no malignos asociados a la hemofagocitosis de la médula ósea.
Se revisan las historias clínicas de los pacientes que presentaron evidencias documentadas de hemofagocitosis en médula ósea.
Las características clínicas y biológicas se comparan según los trastornos subyacentes de la hemofagocitosis.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
300
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Seoul, Corea, república de, 135-710
- Samsung Medical Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 90 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Los investigadores revisaron la base de datos electrónica de registros médicos en el Centro Médico Samsung y seleccionaron a 264 pacientes que tenían evidencia de histiocitosis hemofagocítica en la aspiración y biopsia de médula ósea entre enero de 2000 y junio de 2014.
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes que tenían evidencia de histiocitosis hemofagocítica en la aspiración y biopsia de médula ósea
Criterio de exclusión:
- pacientes que no evidenciaron histiocitosis hemofagocítica en la aspiración y biopsia de médula ósea
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Hemofagocitosis
El grupo incluye pacientes que tienen evidencia de hemofagocitosis en la médula ósea u otros sitios.
|
Los mejores cuidados de apoyo y tratamientos inmunosupresores
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Sobrevivencia promedio
Periodo de tiempo: 12 meses
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2014
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de septiembre de 2015
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de septiembre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de marzo de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de marzo de 2015
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
30 de marzo de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
10 de noviembre de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de noviembre de 2015
Última verificación
1 de noviembre de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2015-02-013
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .