- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02401932
Retrospektive Analyse für Patienten mit Hämophagozytose im Knochenmark
8. November 2015 aktualisiert von: Samsung Medical Center
Vergleich von malignen und nicht-malignen Erkrankungen im Zusammenhang mit Knochenmark-Hämophagozytose: Eine Erfahrung aus einem einzigen Zentrum
Vergleich von malignen und nicht-malignen Erkrankungen im Zusammenhang mit Hämophagozytose des Knochenmarks.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Dies ist eine retrospektive Studie, in der maligne und nicht maligne Erkrankungen im Zusammenhang mit Knochenmarkhämophagozytose verglichen werden.
Die Krankenakte von Patienten mit dokumentierten Anzeichen einer Hämophagozytose im Knochenmark wird überprüft.
Die klinischen und biologischen Merkmale werden entsprechend den zugrunde liegenden Erkrankungen der Hämophagozytose verglichen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
300
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Seoul, Korea, Republik von, 135-710
- Samsung Medical Center
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 90 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Die Ermittler überprüften die elektronische Datenbank der Krankenakten im Samsung Medical Center und wählten 264 Patienten aus, die zwischen Januar 2000 und Juni 2014 bei Knochenmarkaspiration und Biopsie Hinweise auf eine hämophagozytische Histiozytose hatten.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit Hinweisen auf eine hämophagozytäre Histiozytose bei Knochenmarkpunktion und -biopsie
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die bei der Knochenmarkpunktion und -biopsie keine hämophagozytäre Histiozytose zeigten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Hämophagozytose
Die Gruppe schließt Patienten ein, die Anzeichen einer Hämophagozytose in ihrem Knochenmark oder an anderen Stellen aufweisen.
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Beste unterstützende Pflege und immunsuppressive Behandlungen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Gesamtüberleben
Zeitfenster: 12 Monate
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12 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2014
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. September 2015
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. September 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. März 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. März 2015
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
30. März 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
10. November 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. November 2015
Zuletzt verifiziert
1. November 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 2015-02-013
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