- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02401932
Retrospektiv analyse for pasienter med hemofagocytose i benmarg
8. november 2015 oppdatert av: Samsung Medical Center
Sammenligning av ondartede og ikke-maligne lidelser assosiert benmargshemofagocytose: en enkelt senteropplevelse
Sammenligning av ondartede og ikke-maligne lidelser assosiert med benmargshemofagocytose.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Dette er en retrospektiv studie som sammenligner ondartede og ikke-maligne lidelser assosiert med benmargshemofagocytose.
Den medisinske journalen til pasienter som hadde dokumenterte tegn på hemofagocytose i benmarg er gjennomgått.
De kliniske og biologiske egenskapene sammenlignes i henhold til de underliggende lidelsene ved hemofagocytose.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
300
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 135-710
- Samsung Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 90 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Etterforskerne gjennomgikk den elektroniske databasen med medisinske journaler ved Samsung Medical Center, og valgte 264 pasienter som hadde bevis på hemofagocytisk histiocytose i benmargsaspirasjon og biopsi mellom januar 2000 og juni 2014.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter som hadde tegn på hemofagocytisk histiocytose i benmargsaspirasjon og biopsi
Ekskluderingskriterier:
- pasienter som ikke viste tegn på hemofagocytisk histiocytose i benmargsaspirasjon og biopsi
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Hemofagocytose
Gruppen inkluderer pasienter som har tegn på hemofagocytose i benmargen eller andre steder.
|
Beste støttende behandling og immunsuppressive behandlinger
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Total overlevelse
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2014
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. september 2015
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. september 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. mars 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. mars 2015
Først lagt ut (ANSLAG)
30. mars 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
10. november 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. november 2015
Sist bekreftet
1. november 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2015-02-013
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .