- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02402413
Ultrazvuková trojrozměrná charakterizace morfologie vaječníků u žen se syndromem polycystických ovarií (PCOS)
Syndrom polycystických ovarií (PCOS) je jednou z nejčastějších endokrinních poruch vyskytujících se u žen v reprodukčním věku. PCOS je považován za syndrom ovariální dysfunkce, který je charakterizován heterogenní klinickou manifestací řídkých nebo chybějících menstruačních cyklů, hyperandrogenismem a morfologií polycystických vaječníků.
Důležitým ultrazvukovým parametrem je poměr stroma/ovaria, poměr objemu, hodnocený v dvourozměrném ultrazvuku, stromatu, které secernuje androgen, a vaječníku. Bylo prokázáno, že když je tento poměr vyšší než třetina, hladiny cirkulujících androgenů jsou vysoké. Cílem této studie je posoudit, zda tento poměr, stanovený pomocí trojrozměrného ultrazvuku, koreluje se zvýšením androgenů.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Samostatně hlášená historie vzácných nebo chybějících menstruačních cyklů a/nebo ultrazvukové funkce PCOS a/nebo klinického nebo biochemického hyperandrogenismu
- Nebral(a) jsem hormonální antikoncepci, léčbu plodnosti nebo inzulinové senzibilizátory tři měsíce před zařazením
Kritéria vyloučení:
- Těhotenství
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: PCOS ženy
|
Pacienti budou podrobeni ultrazvuku dvourozměrnému nebo trojrozměrnému.
Bude vypočítán poměr stroma/objem oběma metodami
Ostatní jména:
Stanovení koncentrací cirkulujících androgenů v séru
Zachycení ovariálních trojrozměrných objemů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Hladiny androgenů v séru u žen s ultrazvukovým morfologickým PCO
Časové okno: do 1 roku
|
do 1 roku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PCOSCA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Ultrazvuk
-
National Taiwan University HospitalNational Taiwan University Hospital Bei-Hu BranchNáborÚspěšná kanylaceTchaj-wan
-
Seno Medical Instruments Inc.Dokončeno
-
Medical University of South CarolinaSouth Carolina Spinal Cord Injury Research FundNáborNemoci míchy | Spinální stenóza | Poranění míchy | Degenerace páteře | Komprese míchy | Onemocnění páteře | Poranění páteřeSpojené státy
-
Dr. Linda McLeanOttawa Hospital Research Institute; The Ottawa HospitalZápis na pozvánku
-
InSightecDokončeno
-
InSightecNáborGliom | Glioblastom | Tekutá biopsieSpojené státy, Kanada
-
Centre Hospitalier Universitaire de la RéunionNábor
-
Hospices Civils de LyonDokončenoLokalizovaný karcinom prostatyFrancie
-
Nader SanaiInSightec; SonALAsense, Inc.; Barrow Neurological Institute; Ivy Brain Tumor CenterNáborGliom vysokého stupněSpojené státy