Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ultrazvuková trojrozměrná charakterizace morfologie vaječníků u žen se syndromem polycystických ovarií (PCOS)

8. března 2016 aktualizováno: Stefano Angioni, University of Cagliari

Syndrom polycystických ovarií (PCOS) je jednou z nejčastějších endokrinních poruch vyskytujících se u žen v reprodukčním věku. PCOS je považován za syndrom ovariální dysfunkce, který je charakterizován heterogenní klinickou manifestací řídkých nebo chybějících menstruačních cyklů, hyperandrogenismem a morfologií polycystických vaječníků.

Důležitým ultrazvukovým parametrem je poměr stroma/ovaria, poměr objemu, hodnocený v dvourozměrném ultrazvuku, stromatu, které secernuje androgen, a vaječníku. Bylo prokázáno, že když je tento poměr vyšší než třetina, hladiny cirkulujících androgenů jsou vysoké. Cílem této studie je posoudit, zda tento poměr, stanovený pomocí trojrozměrného ultrazvuku, koreluje se zvýšením androgenů.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

15 let až 25 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Samostatně hlášená historie vzácných nebo chybějících menstruačních cyklů a/nebo ultrazvukové funkce PCOS a/nebo klinického nebo biochemického hyperandrogenismu
  • Nebral(a) jsem hormonální antikoncepci, léčbu plodnosti nebo inzulinové senzibilizátory tři měsíce před zařazením

Kritéria vyloučení:

  • Těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: PCOS ženy
Pacienti budou podrobeni ultrazvuku dvourozměrnému nebo trojrozměrnému. Bude vypočítán poměr stroma/objem oběma metodami
Ostatní jména:
  • Ultrazvukové hodnocení morfologie vaječníků
Stanovení koncentrací cirkulujících androgenů v séru
Zachycení ovariálních trojrozměrných objemů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Hladiny androgenů v séru u žen s ultrazvukovým morfologickým PCO
Časové okno: do 1 roku
do 1 roku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2016

Primární dokončení (Očekávaný)

1. září 2016

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. března 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. března 2015

První zveřejněno (Odhad)

30. března 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

9. března 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. března 2016

Naposledy ověřeno

1. března 2016

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ultrazvuk

3
Předplatit