- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02402413
Ultraääni kolmiulotteinen munasarjojen morfologian karakterisointi naisilla, joilla on munasarjojen monirakkulatauti (PCOS)
Munasarjojen monirakkulaoireyhtymä (PCOS) on yksi yleisimmistä lisääntymisikäisillä naisilla esiintyvistä endokriinisistä häiriöistä. PCOS:a pidetään munasarjojen toimintahäiriön oireyhtymänä, jolle on tunnusomaista epäsäännölliset tai puuttuvat kuukautiskierrot, hyperandrogenismi ja monirakkulainen munasarjojen morfologia.
Tärkeä ultraääniparametri on stroman/munasarjan suhde, kaksiulotteisessa ultraäänellä arvioitu tilavuuden suhde androgeenia erittävästä stromasta ja munasarjasta. On osoitettu, että kun tämä suhde on korkeampi kuin kolmasosa, verenkierrossa olevien androgeenien tasot ja korkeat. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida, korreloiko tämä kolmiulotteisella ultraäänellä määritetty suhde androgeenien lisääntymiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Itse raportoitu harvoin tai poissa kuukautiskierto ja/tai PCOS-ultraääniominaisuus ja/tai kliininen tai biokemiallinen hyperandrogenismi
- Ei käyttänyt hormonaalista ehkäisyä, hedelmällisyyshoitoja tai insuliiniherkistäviä aineita kolmen kuukauden aikana ennen ilmoittautumista
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: PCOS-naiset
|
Potilaille tehdään kaksi- tai kolmiulotteinen ultraääni.
Lasketaan strooma/tilavuussuhde molemmilla menetelmillä
Muut nimet:
Verenkierrossa olevien androgeenien seerumipitoisuuksien määrittäminen
Kaappaa munasarjojen kolmiulotteiset tilavuudet
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Androgeenien seerumin tasot naisilla, joilla on ultraäänimorfologinen PCO
Aikaikkuna: jopa 1 vuosi
|
jopa 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Sukurauhasten häiriöt
- 46, XX Sukupuolen kehityksen häiriöt
- Seksuaalisen kehityksen häiriöt
- Urogenitaaliset poikkeavuudet
- Adrenogenitaalinen oireyhtymä
- Synnynnäiset poikkeavuudet
- Hyperandrogenismi
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Hormonit
- Hormonit, hormonikorvikkeet ja hormoniantagonistit
- Androgeenit
Muut tutkimustunnusnumerot
- PCOSCA
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .