- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02402413
Caracterización tridimensional por ultrasonido de la morfología ovárica en mujeres con síndrome de ovario poliquístico (SOP)
El síndrome de ovario poliquístico (SOP) es uno de los trastornos endocrinos más comunes que ocurren en mujeres en edad reproductiva. El SOP se considera un síndrome de disfunción ovárica que se caracteriza por la manifestación clínica heterogénea de ciclos menstruales infrecuentes o ausentes, hiperandrogenismo y morfología de ovario poliquístico.
Un parámetro ecográfico importante es la relación estroma/ovario, la relación del volumen, evaluado en ultrasonido bidimensional, del estroma, que secreta andrógenos, y el ovario. Se ha demostrado que cuando esta relación es superior a un tercio los niveles de andrógenos circulantes ya son elevados. El objetivo del presente estudio es evaluar si esta relación, determinada con ultrasonido tridimensional, se correlaciona con el aumento de andrógenos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Antecedentes autoinformados de ciclos menstruales infrecuentes o ausentes y/o ecografía del síndrome de ovario poliquístico y/o hiperandrogenismo clínico o bioquímico
- No tomó anticonceptivos hormonales, terapias de fertilidad o sensibilizadores de insulina en los tres meses anteriores a la inscripción
Criterio de exclusión:
- El embarazo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Mujeres con SOP
|
Los pacientes serán sometidos a ultrasonido bidimensional o tridimensional.
Se calculará la relación estroma/volumen con ambos métodos
Otros nombres:
Determinación de concentraciones de niveles séricos de andrógenos circulantes
Captura de volúmenes tridimensionales ováricos
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Niveles séricos de andrógenos en mujeres con OCP morfológica ecográfica
Periodo de tiempo: hasta 1 año
|
hasta 1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del sistema endocrino
- Trastornos gonadales
- 46, XX Trastornos del desarrollo sexual
- Trastornos del desarrollo sexual
- Anomalías urogenitales
- Síndrome adrenogenital
- Anomalías congénitas
- Hiperandrogenismo
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Hormonas
- Hormonas, sustitutos hormonales y antagonistas hormonales
- Andrógenos
Otros números de identificación del estudio
- PCOSCA
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .