Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Caracterización tridimensional por ultrasonido de la morfología ovárica en mujeres con síndrome de ovario poliquístico (SOP)

8 de marzo de 2016 actualizado por: Stefano Angioni, University of Cagliari

El síndrome de ovario poliquístico (SOP) es uno de los trastornos endocrinos más comunes que ocurren en mujeres en edad reproductiva. El SOP se considera un síndrome de disfunción ovárica que se caracteriza por la manifestación clínica heterogénea de ciclos menstruales infrecuentes o ausentes, hiperandrogenismo y morfología de ovario poliquístico.

Un parámetro ecográfico importante es la relación estroma/ovario, la relación del volumen, evaluado en ultrasonido bidimensional, del estroma, que secreta andrógenos, y el ovario. Se ha demostrado que cuando esta relación es superior a un tercio los niveles de andrógenos circulantes ya son elevados. El objetivo del presente estudio es evaluar si esta relación, determinada con ultrasonido tridimensional, se correlaciona con el aumento de andrógenos.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

100

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

15 años a 25 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Antecedentes autoinformados de ciclos menstruales infrecuentes o ausentes y/o ecografía del síndrome de ovario poliquístico y/o hiperandrogenismo clínico o bioquímico
  • No tomó anticonceptivos hormonales, terapias de fertilidad o sensibilizadores de insulina en los tres meses anteriores a la inscripción

Criterio de exclusión:

  • El embarazo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Mujeres con SOP
Los pacientes serán sometidos a ultrasonido bidimensional o tridimensional. Se calculará la relación estroma/volumen con ambos métodos
Otros nombres:
  • Evaluación ecográfica de la morfología ovárica
Determinación de concentraciones de niveles séricos de andrógenos circulantes
Captura de volúmenes tridimensionales ováricos

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Niveles séricos de andrógenos en mujeres con OCP morfológica ecográfica
Periodo de tiempo: hasta 1 año
hasta 1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2016

Finalización primaria (Anticipado)

1 de septiembre de 2016

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de marzo de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de marzo de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

30 de marzo de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

9 de marzo de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de marzo de 2016

Última verificación

1 de marzo de 2016

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir