- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02402413
Caracterização tridimensional ultrassonográfica da morfologia ovariana em mulheres com síndrome dos ovários policísticos (SOP)
A síndrome dos ovários policísticos (SOP) é um dos distúrbios endócrinos mais comuns que ocorrem em mulheres em idade reprodutiva. A SOP é considerada uma síndrome de disfunção ovariana que se caracteriza pela manifestação clínica heterogênea de ciclos menstruais infrequentes ou ausentes, hiperandrogenismo e morfologia ovariana policística.
Um parâmetro ultrassonográfico importante é a relação estroma/ovário, relação entre o volume, avaliado no ultrassom bidimensional, do estroma, que secreta andrógeno, e do ovário. Tem sido demonstrado que quando esta relação é superior a um terço os níveis de andrógenos circulantes e elevados. O objetivo do presente estudo é avaliar se essa relação, determinada com ultrassom tridimensional, está correlacionada com o aumento de andrógenos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- História autorrelatada de ciclos menstruais infrequentes ou ausentes e/ou característica ultrassonográfica da SOP e/ou hiperandrogenismo clínico ou bioquímico
- Não tomou contracepção hormonal, terapias de fertilidade ou sensibilizadores de insulina nos três meses anteriores à inscrição
Critério de exclusão:
- Gravidez
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Mulheres com SOP
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Os pacientes serão submetidos a ultrassom bidimensional ou tridimensional.
Será calculada a relação estroma/volume com ambos os métodos
Outros nomes:
Determinação das concentrações de níveis séricos de andrógenos circulantes
Captura de volumes tridimensionais ovarianos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Níveis séricos de andrógenos em mulheres com PCO morfológica ultrassonográfica
Prazo: até 1 ano
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até 1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
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Termos MeSH relevantes adicionais
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- Distúrbios Gonadais
- 46, XX Distúrbios do Desenvolvimento Sexual
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- Anormalidades urogenitais
- Síndrome Adrenogenital
- Anomalias congénitas
- Hiperandrogenismo
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Hormônios
- Hormônios, Substitutos Hormonais e Antagonistas Hormonais
- Andrógenos
Outros números de identificação do estudo
- PCOSCA
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