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Caracterização tridimensional ultrassonográfica da morfologia ovariana em mulheres com síndrome dos ovários policísticos (SOP)

8 de março de 2016 atualizado por: Stefano Angioni, University of Cagliari

A síndrome dos ovários policísticos (SOP) é ​​um dos distúrbios endócrinos mais comuns que ocorrem em mulheres em idade reprodutiva. A SOP é considerada uma síndrome de disfunção ovariana que se caracteriza pela manifestação clínica heterogênea de ciclos menstruais infrequentes ou ausentes, hiperandrogenismo e morfologia ovariana policística.

Um parâmetro ultrassonográfico importante é a relação estroma/ovário, relação entre o volume, avaliado no ultrassom bidimensional, do estroma, que secreta andrógeno, e do ovário. Tem sido demonstrado que quando esta relação é superior a um terço os níveis de andrógenos circulantes e elevados. O objetivo do presente estudo é avaliar se essa relação, determinada com ultrassom tridimensional, está correlacionada com o aumento de andrógenos.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

100

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

15 anos a 25 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • História autorrelatada de ciclos menstruais infrequentes ou ausentes e/ou característica ultrassonográfica da SOP e/ou hiperandrogenismo clínico ou bioquímico
  • Não tomou contracepção hormonal, terapias de fertilidade ou sensibilizadores de insulina nos três meses anteriores à inscrição

Critério de exclusão:

  • Gravidez

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Mulheres com SOP
Os pacientes serão submetidos a ultrassom bidimensional ou tridimensional. Será calculada a relação estroma/volume com ambos os métodos
Outros nomes:
  • Avaliação ultrassonográfica da morfologia ovariana
Determinação das concentrações de níveis séricos de andrógenos circulantes
Captura de volumes tridimensionais ovarianos

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Níveis séricos de andrógenos em mulheres com PCO morfológica ultrassonográfica
Prazo: até 1 ano
até 1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2016

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de setembro de 2016

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de março de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de março de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

30 de março de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

9 de março de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de março de 2016

Última verificação

1 de março de 2016

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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