Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Echografie Driedimensionale karakterisering van ovariële morfologie bij vrouwen met polycysteus ovariumsyndroom (PCOS)

8 maart 2016 bijgewerkt door: Stefano Angioni, University of Cagliari

Polycysteus ovariumsyndroom (PCOS) is een van de meest voorkomende endocriene aandoeningen bij vrouwen in de vruchtbare leeftijd. PCOS wordt beschouwd als een syndroom van ovariële disfunctie dat wordt gekenmerkt door de heterogene klinische manifestatie van zeldzame of afwezige menstruatiecycli, hyperandrogenisme en polycysteuze ovariummorfologie.

Een belangrijke ultrasone parameter is de verhouding stroma/ovarium, de verhouding van het volume, geëvalueerd in tweedimensionale echografie, van het stroma, dat androgeen afscheidt, en de eierstok. Het is aangetoond dat wanneer deze verhouding hoger is dan een derde, de niveaus van circulerende androgenen hoog zijn. Doel van de huidige studie is om te beoordelen of deze verhouding, bepaald met driedimensionale echografie, gecorreleerd is met de toename van androgenen.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

15 jaar tot 25 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Zelfgerapporteerde geschiedenis van onregelmatige of afwezige menstruatiecycli en/of PCOS-echografie en/of klinisch of biochemisch hyperandrogenisme
  • Heeft geen hormonale anticonceptie, vruchtbaarheidstherapieën of insulinesensibilisatoren gebruikt in de drie maanden voorafgaand aan inschrijving

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangerschap

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: PCOS-vrouwen
Procedure: Echografie
De patiënten zullen worden onderworpen aan tweedimensionale of driedimensionale echografie. Met beide methodes wordt de verhouding stroma/volume berekend
Andere namen:
  • Echografie evaluatie van de morfologie van de eierstokken
Procedure: Bepaling van concentraties van androgenen
Bepaling van concentraties van serumspiegels van circulerende androgenen
Apparaat: Driedimensionale ultrasone sonde
Vastleggen van ovariële driedimensionale volumes

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Androgenen serumspiegels bij vrouwen met echografie morfologische PCO
Tijdsspanne: tot 1 jaar
tot 1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Cagliari

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2016

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 september 2016

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 maart 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 maart 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

30 maart 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

9 maart 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 maart 2016

Laatst geverifieerd

1 maart 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PCOSCA

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren