Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ultralyd tredimensjonal karakterisering av ovariemorfologi hos kvinner med polycystisk ovariesyndrom (PCOS)

8. mars 2016 oppdatert av: Stefano Angioni, University of Cagliari

Polycystisk ovariesyndrom (PCOS) er en av de vanligste endokrine lidelsene som forekommer hos kvinner i reproduktiv alder. PCOS regnes som et syndrom av ovariedysfunksjon som er preget av den heterogene kliniske manifestasjonen av sjeldne eller fraværende menstruasjonssykluser, hyperandrogenisme og polycystisk ovariemorfologi.

En viktig ultralydparameter er forholdet stroma/ovarie, forholdet mellom volumet, evaluert i todimensjonal ultralyd, av stromaet, som skiller ut androgen, og eggstokken. Det har vist seg at når dette forholdet er høyere enn en tredjedel nivåene av sirkulerende androgener og høye. Målet med denne studien er å vurdere om dette forholdet, bestemt med tredimensjonal ultralyd, er korrelert med økningen av androgener.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

15 år til 25 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Selvrapportert historie med sjeldne eller fraværende menstruasjonssykluser og/eller PCOS-ultralydfunksjon og/eller klinisk eller biokjemisk hyperandrogenisme
  • Tok ikke hormonell prevensjon, fertilitetsbehandlinger eller insulinsensibilisatorer i løpet av de tre månedene før innmelding

Ekskluderingskriterier:

  • Svangerskap

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: PCOS kvinner
Fremgangsmåte: Ultralyd
Pasientene vil bli utsatt for ultralyd todimensjonal eller tredimensjonal. Vil bli beregnet forholdet stroma/volum med begge metodene
Andre navn:
  • Ultralyd evaluering av ovariemorfologi
Fremgangsmåte: Bestemmelse av konsentrasjoner av androgener
Bestemmelse av konsentrasjoner av serumnivåer av sirkulerende androgener
Enhet: Tredimensjonal ultralydsonde
Fangst av tredimensjonale ovarievolumer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Androgener serumnivåer hos kvinner med ultralyd morfologisk PCO
Tidsramme: opptil 1 år
opptil 1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Cagliari

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2016

Primær fullføring (Forventet)

1. september 2016

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. mars 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. mars 2015

Først lagt ut (Anslag)

30. mars 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

9. mars 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. mars 2016

Sist bekreftet

1. mars 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PCOSCA

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere