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Dreidimensionale Ultraschallcharakterisierung der Ovarialmorphologie bei Frauen mit polyzystischem Ovarialsyndrom (PCOS)

8. März 2016 aktualisiert von: Stefano Angioni, University of Cagliari

Das polyzystische Ovarialsyndrom (PCOS) ist eine der häufigsten endokrinen Erkrankungen bei Frauen im gebärfähigen Alter. PCOS wird als Syndrom der ovariellen Dysfunktion angesehen, das durch die heterogene klinische Manifestation seltener oder ausbleibender Menstruationszyklen, Hyperandrogenismus und polyzystische Ovarialmorphologie gekennzeichnet ist.

Ein wichtiger Ultraschallparameter ist das Verhältnis Stroma/Eierstock, das Verhältnis der im zweidimensionalen Ultraschall ausgewerteten Volumen des Androgen sezernierenden Stromas und des Eierstocks. Es hat sich gezeigt, dass, wenn dieses Verhältnis höher als ein Drittel ist, die Spiegel der zirkulierenden Androgene und hoch sind. Ziel der vorliegenden Studie ist es zu beurteilen, ob dieses Verhältnis, bestimmt mit dreidimensionalem Ultraschall, mit dem Androgenanstieg korreliert.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

100

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

15 Jahre bis 25 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Selbstberichtete Vorgeschichte von seltenen oder fehlenden Menstruationszyklen und/oder PCOS-Ultraschallmerkmalen und/oder klinischem oder biochemischem Hyperandrogenismus
  • Hat in den drei Monaten vor der Einschreibung keine hormonelle Empfängnisverhütung, Fruchtbarkeitstherapie oder Insulinsensibilisator eingenommen

Ausschlusskriterien:

  • Schwangerschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: PCOS-Frauen
Verfahren: Ultraschall
Die Patienten werden zweidimensional oder dreidimensional mit Ultraschall behandelt. Berechnet wird das Verhältnis Stroma/Volumen mit beiden Methoden
Andere Namen:
  • Ultraschalluntersuchung der Ovarialmorphologie
Verfahren: Bestimmung von Konzentrationen von Androgenen
Bestimmung der Konzentrationen von Serumspiegeln zirkulierender Androgene
Gerät: Dreidimensionale Ultraschallsonde
Erfassung von dreidimensionalen Volumina der Eierstöcke

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Androgene Serumspiegel bei Frauen mit ultraschallmorphologischem PCO
Zeitfenster: bis 1 Jahr
bis 1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Cagliari

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2016

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. September 2016

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. März 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. März 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

30. März 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

9. März 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. März 2016

Zuletzt verifiziert

1. März 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PCOSCA

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