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Caractérisation tridimensionnelle échographique de la morphologie ovarienne chez les femmes atteintes du syndrome des ovaires polykystiques (SOPK)

8 mars 2016 mis à jour par: Stefano Angioni, University of Cagliari

Le syndrome des ovaires polykystiques (SOPK) est l'un des troubles endocriniens les plus courants chez les femmes en âge de procréer. Le SOPK est considéré comme un syndrome de dysfonctionnement ovarien caractérisé par la manifestation clinique hétérogène de cycles menstruels peu fréquents ou absents, d'hyperandrogénie et de morphologie ovarienne polykystique.

Un paramètre échographique important est le rapport stroma/ovaire, rapport du volume, évalué en échographie bidimensionnelle, du stroma, qui sécrète les androgènes, et de l'ovaire. Il a été démontré que lorsque ce rapport est supérieur au tiers, les niveaux d'androgènes circulants sont élevés. Le but de la présente étude est d'évaluer si ce rapport, déterminé par échographie tridimensionnelle, est corrélé à l'augmentation des androgènes.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

15 ans à 25 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Antécédents autodéclarés de cycles menstruels peu fréquents ou absents et/ou caractéristique échographique du SOPK et/ou hyperandrogénie clinique ou biochimique
  • N'a pas pris de contraception hormonale, de thérapies de fertilité ou de sensibilisateurs à l'insuline au cours des trois mois précédant l'inscription

Critère d'exclusion:

  • Grossesse

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Femmes SOPK
Procédure: Ultrason
Les patients seront soumis à des ultrasons bidimensionnels ou tridimensionnels. Sera calculé le rapport stroma/volume avec les deux méthodes
Autres noms:
  • Évaluation échographique de la morphologie ovarienne
Procédure: Détermination des concentrations d'androgènes
Détermination des concentrations des taux sériques d'androgènes circulants
Dispositif: Sonde à ultrasons tridimensionnelle
Capture des volumes tridimensionnels ovariens

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Niveaux sériques d'androgènes chez les femmes avec PCO morphologique échographique
Délai: jusqu'à 1 an
jusqu'à 1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Cagliari

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2016

Achèvement primaire (Anticipé)

1 septembre 2016

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 mars 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 mars 2015

Première publication (Estimation)

30 mars 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

9 mars 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 mars 2016

Dernière vérification

1 mars 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • PCOSCA

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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