- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02402413
Caratterizzazione ecografica tridimensionale della morfologia ovarica nelle donne con sindrome dell'ovaio policistico (PCOS)
La sindrome dell'ovaio policistico (PCOS) è uno dei disturbi endocrini più comuni che si verificano nelle donne in età riproduttiva. La PCOS è considerata una sindrome da disfunzione ovarica caratterizzata dalla manifestazione clinica eterogenea di cicli mestruali rari o assenti, iperandrogenismo e morfologia dell'ovaio policistico.
Un importante parametro ecografico è il rapporto stroma/ovaio, il rapporto del volume, valutato in ecografia bidimensionale, dello stroma, che secerne androgeni, e dell'ovaio. È stato dimostrato che quando questo rapporto è superiore a un terzo i livelli di androgeni circolanti e elevati. Scopo del presente studio è valutare se tale rapporto, determinato con l'ecografia tridimensionale, sia correlato all'aumento degli androgeni.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Anamnesi auto-riportata di cicli mestruali rari o assenti e/o caratteristica ecografica della PCOS e/o iperandrogenismo clinico o biochimico
- Non ha assunto contraccettivi ormonali, terapie per la fertilità o sensibilizzanti all'insulina nei tre mesi precedenti l'arruolamento
Criteri di esclusione:
- Gravidanza
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Donne con PCOS
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I pazienti saranno sottoposti ad ultrasuoni bidimensionali o tridimensionali.
Verrà calcolato il rapporto stroma/volume con entrambi i metodi
Altri nomi:
Determinazione delle concentrazioni dei livelli sierici di androgeni circolanti
Cattura di volumi tridimensionali ovarici
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Livelli sierici di androgeni nelle donne con PCO morfologica ecografica
Lasso di tempo: fino a 1 anno
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fino a 1 anno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
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Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie del sistema endocrino
- Disturbi gonadici
- 46, XX Disturbi dello sviluppo sessuale
- Disturbi dello sviluppo sessuale
- Anomalie urogenitali
- Sindrome adrenogenitale
- Anomalie congenite
- Iperandrogenismo
- Effetti fisiologici delle droghe
- Ormoni
- Ormoni, sostituti ormonali e antagonisti ormonali
- Androgeni
Altri numeri di identificazione dello studio
- PCOSCA
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