- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02402413
Ultrasonograficzna trójwymiarowa charakterystyka morfologii jajników u kobiet z zespołem policystycznych jajników (PCOS)
Zespół policystycznych jajników (PCOS) jest jednym z najczęstszych zaburzeń endokrynologicznych występujących u kobiet w wieku rozrodczym. PCOS jest uważany za zespół dysfunkcji jajników, który charakteryzuje się niejednorodną manifestacją kliniczną rzadkich lub nieobecnych cykli miesiączkowych, hiperandrogenizmu i morfologii policystycznych jajników.
Ważnym parametrem ultrasonograficznym jest stosunek podścielisko/jajnik, oceniany w ultrasonografii dwuwymiarowej stosunek objętości podścieliska wydzielającego androgeny i jajnika. Wykazano, że gdy ten stosunek jest wyższy niż jedna trzecia, poziom krążących androgenów jest wysoki. Celem niniejszej pracy jest ocena, czy stosunek ten, określony za pomocą trójwymiarowego badania ultrasonograficznego, jest skorelowany ze wzrostem androgenów.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Samodzielnie zgłaszana historia rzadkich lub nieobecnych cykli menstruacyjnych i/lub cecha USG PCOS i/lub kliniczny lub biochemiczny hiperandrogenizm
- Nie przyjmowała hormonalnej antykoncepcji, terapii płodności ani środków uwrażliwiających na insulinę w ciągu trzech miesięcy przed rejestracją
Kryteria wyłączenia:
- Ciąża
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Kobiety z PCOS
|
Pacjenci zostaną poddani badaniu ultrasonograficznemu dwuwymiarowemu lub trójwymiarowemu.
Zostanie obliczony stosunek zrąb/objętość obiema metodami
Inne nazwy:
Oznaczanie stężeń poziomów krążących androgenów w surowicy
Przechwytywanie trójwymiarowych objętości jajników
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Stężenie androgenów w surowicy kobiet z USG morfologicznym PCO
Ramy czasowe: do 1 roku
|
do 1 roku
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PCOSCA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .