- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02402413
A petefészek morfológiájának ultrahangos háromdimenziós jellemzése policisztás petefészek szindrómában (PCOS) szenvedő nőknél
A policisztás petefészek szindróma (PCOS) az egyik leggyakoribb endokrin rendellenesség, amely a reproduktív korú nőknél fordul elő. A PCOS a petefészek diszfunkció szindrómája, amelyet a ritka vagy hiányzó menstruációs ciklusok, a hiperandrogenizmus és a policisztás petefészek morfológiája heterogén klinikai megnyilvánulásai jellemeznek.
Fontos ultrahangparaméter a stroma/petefészek aránya, a kétdimenziós ultrahanggal értékelt térfogat, az androgént kiválasztó stroma és a petefészek térfogatának aránya. Kimutatták, hogy ha ez az arány magasabb, mint egyharmada, a keringő androgének szintje és magas. Jelen tanulmány célja annak felmérése, hogy ez a háromdimenziós ultrahanggal meghatározott arány összefüggésben áll-e az androgének növekedésével.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Ön által bejelentett ritka vagy hiányzó menstruációs ciklus és/vagy PCOS ultrahang jellemző és/vagy klinikai vagy biokémiai hiperandrogenizmus
- Nem vett hormonális fogamzásgátlást, termékenységi terápiát vagy inzulinérzékenyítőt a beiratkozást megelőző három hónapban
Kizárási kritériumok:
- Terhesség
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: PCOS nők
|
A betegeket kétdimenziós vagy háromdimenziós ultrahangnak vetik alá.
Mindkét módszerrel kiszámítjuk a stroma/térfogat arányt
Más nevek:
A keringő androgének szérumszintjének meghatározása
A petefészek háromdimenziós térfogatának rögzítése
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Androgének szérumszintje ultrahangos morfológiai PCO-ban szenvedő nőknél
Időkeret: legfeljebb 1 évig
|
legfeljebb 1 évig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Endokrin rendszer betegségei
- Gonád rendellenességek
- 46, XX A nemi fejlődés zavarai
- A szexuális fejlődés zavarai
- Urogenitális rendellenességek
- Adrenogenitális szindróma
- Veleszületett rendellenességek
- Hiperandrogenizmus
- A gyógyszerek élettani hatásai
- Hormonok
- Hormonok, hormonpótlók és hormonantagonisták
- Androgének
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PCOSCA
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .