- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02407275
Rhinosinusites Chroniques
ETUDE DU MICROBIOTE DES RHINOSINUSITES CHRONIQUES DIFFICILES A TRAITER PAR METAGENOMIQUE ET CULTUROMIQUE
Analyzovat a popsat sinusovou mikroflóru během obtížně léčitelné (nebo refrakterní) rinosinusitidy pomocí kulturomických a metagenomických metod (tj. kultivovat na mnoha různých kultivačních médiích pro růst obtížně kultivovatelných bakterií + sekvenovat a analyzovat veškerou DNA obsaženou ve vzorcích).
Vzorky jsou výtěry středního meatu nebo aspirace hnisu, prováděné obvykle během sledování pacienta.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Marseille, Francie
- Nábor
- Service ORL et de Chirurgie Cervico - Faciale/ AP-HM
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Justin Michel
-
Kontakt:
- Pierre-Edouard Fournier
- Telefonní číslo: 04 91 38 55 17
- E-mail: pierre-edouard.fournier@univ-amu.fr
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Pierre-Edouard Fournier
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Patrick Dessi
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Martin Penicaud
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Michael Achache
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Arnaud Paganelli
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- >18 let
- chronická refrakterní rinosinusitida
- vyžadovat výtěr středního meatu nebo jiný vzorek dutiny
- absence opozice
Kritéria vyloučení:
- <18 let
- těhotná žena
- kojení
- pod poručenstvím
- pod opatrovnictvím
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Promítání
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: biologický vzorek
Genomické a kulturomické analýzy
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Popis sinusové mikrobioty
Časové okno: 6 měsíců
|
druh, počet a typ izolovaných mikrobů
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Pierre-Edouard Fournier, Professor, IHU Méditerranée infection
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IHU Méditerranée Infections
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Biologický vzorek
-
Hillel Yaffe Medical CenterNeznámý
-
Dalhousie UniversityCenters for Disease Control and PreventionNábor
-
GlaxoSmithKlineDokončenoInfekce, papilomavirusTchaj-wan, Thajsko, Brazílie
-
GlaxoSmithKlineDokončenoInfekce, papilomavirusSpojené státy, Kanada
-
Joseph Broderick, MDNovo Nordisk A/S; National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS) a další spolupracovníciNáborIntracerebrální krváceníSpojené státy, Kanada, Německo, Japonsko, Španělsko, Spojené království
-
GlaxoSmithKlineDokončenoSpalničky | Zarděnky | Příušnice | Plané neštoviceIndie
-
Centers for Disease Control and Prevention, ChinaBeijing Tiantan Biological Products Co., Ltd.DokončenoSpalničky | Zarděnky | Příušnice | Nežádoucí příhoda po imunizaciČína
-
Bruce CreeKyverna TherapeuticsAktivní, ne náborProgresivní roztroušená sklerózaSpojené státy
-
GlaxoSmithKlineDokončenoŽloutenka typu B | Tetanus | Záškrt | Acelulární černý kašel | Poliomyelitida | Haemophilus Influenzae typu bFinsko
-
Hualan Biological Engineering, Inc.Dokončeno