Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rhinosinusites Chroniques

ETUDE DU MICROBIOTE DES RHINOSINUSITES CHRONIQUES DIFFICILES A TRAITER PAR METAGENOMIQUE ET CULTUROMIQUE

Analyzovat a popsat sinusovou mikroflóru během obtížně léčitelné (nebo refrakterní) rinosinusitidy pomocí kulturomických a metagenomických metod (tj. kultivovat na mnoha různých kultivačních médiích pro růst obtížně kultivovatelných bakterií + sekvenovat a analyzovat veškerou DNA obsaženou ve vzorcích).

Vzorky jsou výtěry středního meatu nebo aspirace hnisu, prováděné obvykle během sledování pacienta.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Marseille, Francie
        • Nábor
        • Service ORL et de Chirurgie Cervico - Faciale/ AP-HM
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Justin Michel
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Pierre-Edouard Fournier
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Patrick Dessi
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Martin Penicaud
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Michael Achache
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Arnaud Paganelli

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • >18 let
  • chronická refrakterní rinosinusitida
  • vyžadovat výtěr středního meatu nebo jiný vzorek dutiny
  • absence opozice

Kritéria vyloučení:

  • <18 let
  • těhotná žena
  • kojení
  • pod poručenstvím
  • pod opatrovnictvím

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Promítání
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: biologický vzorek
Genomické a kulturomické analýzy

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Popis sinusové mikrobioty
Časové okno: 6 měsíců
druh, počet a typ izolovaných mikrobů
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Pierre-Edouard Fournier, Professor, IHU Méditerranée infection

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2015

Primární dokončení (Očekávaný)

1. září 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. března 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. března 2015

První zveřejněno (Odhad)

2. dubna 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

2. dubna 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. března 2015

Naposledy ověřeno

1. března 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Biologický vzorek

Předplatit