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Rinosinusitas Crónicas

30 de marzo de 2015 actualizado por: Institut Hospitalo-Universitaire Méditerranée Infection

ETUDE DU MICROBIOTE DES RHINOSINUSITES CHRONIQUES DIFFICILES A TRAITER PAR METAGENOMIQUE ET CULTUROMIQUE

Analizar y describir la microbiota sinusal, durante la rinosinusitis difícil de tratar (o refractaria), utilizando métodos culturómicos y metagenómicos (es decir, cultivar en muchos medios de cultivo diferentes para cultivar bacterias difíciles + para secuenciar y analizar todo el ADN contenido en las muestras).

Las muestras son frotis del meato medio o aspiración de pus, generalmente durante el seguimiento del paciente.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

20

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Marseille, Francia
        • Reclutamiento
        • Service ORL et de Chirurgie Cervico - Faciale/ AP-HM
        • Investigador principal:
          • Justin Michel
        • Contacto:
        • Sub-Investigador:
          • Pierre-Edouard Fournier
        • Sub-Investigador:
          • Patrick Dessi
        • Sub-Investigador:
          • Martin Penicaud
        • Sub-Investigador:
          • Michael Achache
        • Sub-Investigador:
          • Arnaud Paganelli

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • >18 años
  • rinosinusitis crónica refractaria
  • para requerir frotis del meato medio u otra muestra de senos paranasales
  • ausencia de oposición

Criterio de exclusión:

  • <18 años
  • mujeres embarazadas
  • amamantamiento
  • bajo tutela
  • bajo tutela

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Poner en pantalla
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: muestra biológica
Análisis genómicos y culturómicos
Otro: Muestra biológica

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Descripción de la microbiota sinusiana
Periodo de tiempo: 6 meses
especies, número y tipo de microbios aislados
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Institut Hospitalo-Universitaire Méditerranée Infection

Colaboradores

University Hospital, Marseille

Investigadores

  • Silla de estudio: Pierre-Edouard Fournier, Professor, IHU Méditerranée infection

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2015

Finalización primaria (Anticipado)

1 de septiembre de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de marzo de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de marzo de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

2 de abril de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

2 de abril de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de marzo de 2015

Última verificación

1 de marzo de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • IHU Méditerranée Infections

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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