- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02407275
Rhinosinusites Chroniques
ETUDE DU MICROBIOTE DES RHINOSINUSITES CHRONIQUES DIFFICILES A TRAITER PAR METAGENOMIQUE ET CULTUROMIQUE
For å analysere og beskrive sinusmikrobiota, under vanskelig å behandle (eller ildfast) rhinosinusitt, ved bruk av kulturomiske og metagenomiske metoder (dvs. å dyrke på mange forskjellige kulturmedier for å vokse hardt for å dyrke bakterier + for å sekvensere og analysere alt DNA som finnes i prøver).
Prøver er vattpinner i midten av kjøttet eller pusspirasjon, utført under vanligvis pasientfølging.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Marseille, Frankrike
- Rekruttering
- Service ORL et de Chirurgie Cervico - Faciale/ AP-HM
-
Hovedetterforsker:
- Justin Michel
-
Ta kontakt med:
- Pierre-Edouard Fournier
- Telefonnummer: 04 91 38 55 17
- E-post: pierre-edouard.fournier@univ-amu.fr
-
Underetterforsker:
- Pierre-Edouard Fournier
-
Underetterforsker:
- Patrick Dessi
-
Underetterforsker:
- Martin Penicaud
-
Underetterforsker:
- Michael Achache
-
Underetterforsker:
- Arnaud Paganelli
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- >18 år gammel
- kronisk refraktær rhinosinusitt
- å kreve en vattpinne i midten av kjøttet eller annen bihuleprøve
- fravær av motstand
Ekskluderingskriterier:
- <18 år gammel
- gravide kvinner
- amming
- under forvalterskap
- under vergemål
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: biologisk prøve
Genomiske og kulturomiske analyser
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Beskrivelse av sinusisk mikrobiota
Tidsramme: 6 måneder
|
arter, antall og type isolerte mikrober
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studiestol: Pierre-Edouard Fournier, Professor, IHU Méditerranée infection
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IHU Méditerranée Infections
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Biologisk prøve
-
Hillel Yaffe Medical CenterUkjent
-
Uniquity One (UNI)DevPro BiopharmaRekrutteringKOLSForente stater, Storbritannia, Australia, New Zealand, Canada
-
Centers for Disease Control and Prevention, ChinaBeijing Tiantan Biological Products Co., Ltd.FullførtMeslinger | Røde hunder | Kusma | Bivirkning etter vaksinasjonKina
-
Hualan Biological Engineering, Inc.Fullført
-
Jiangsu Province Centers for Disease Control and...FullførtUønsket effekt og immunogenisitet av vaksineKina
-
Jiangsu Province Centers for Disease Control and...Beijing Minhai Biotechnology Co., LtdFullført
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...RekrutteringKreft i spiserøretKina
-
Shanghai Institute Of Biological ProductsFullført
-
GlaxoSmithKlineHar ikke rekruttert ennå