- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02407275
Rhinosinusites Chroniques
ETUDE DU MICROBIOTE DES RHINOSINUSITES CHRONIQUES DIFFICILES A TRAITER PAR METAGENOMIQUE ET CULTUROMIQUE
Analyser et décrire le microbiote sinusien, lors de rhinosinusites difficiles à traiter (ou réfractaires), en utilisant des méthodes culturomiques et métagénomiques (c'est-à-dire cultiver sur de nombreux milieux de culture différents pour cultiver des bactéries difficiles à cultiver + séquencer et analyser tout l'ADN contenu dans les échantillons).
Les échantillons sont des écouvillons du méat moyen ou une aspiration de pus, effectués pendant le suivi habituel du patient.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Marseille, France
- Recrutement
- Service ORL et de Chirurgie Cervico - Faciale/ AP-HM
-
Chercheur principal:
- Justin Michel
-
Contact:
- Pierre-Edouard Fournier
- Numéro de téléphone: 04 91 38 55 17
- E-mail: pierre-edouard.fournier@univ-amu.fr
-
Sous-enquêteur:
- Pierre-Edouard Fournier
-
Sous-enquêteur:
- Patrick Dessi
-
Sous-enquêteur:
- Martin Penicaud
-
Sous-enquêteur:
- Michael Achache
-
Sous-enquêteur:
- Arnaud Paganelli
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- >18 ans
- rhinosinusite chronique réfractaire
- exiger un écouvillonnage du méat moyen ou un autre échantillon de sinus
- absence d'opposition
Critère d'exclusion:
- <18 ans
- femmes enceintes
- allaitement maternel
- sous tutelle
- sous tutelle
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Dépistage
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Autre: échantillon biologique
Analyses génomiques & culturomiques
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Description du microbiote sinusien
Délai: 6 mois
|
espèce, nombre et type de microbes isolés
|
6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Pierre-Edouard Fournier, Professor, IHU Méditerranée infection
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IHU Méditerranée Infections
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