- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02407275
Rinossinusites Crônicas
ETUDE DU MICROBIOTE DES RHINOSINUSITES CHRONIQUES DIFFICILES A TRAITER PAR METAGENOMIQUE ET CULTUROMIQUE
Analisar e descrever a microbiota sinusal, durante rinossinusite difícil de tratar (ou refratária), usando métodos culturômicos e metagenômicos (ou seja, cultivar em vários meios de cultura diferentes para cultivar bactérias + sequenciar e analisar todo o DNA contido nas amostras).
As amostras são swabs do meato médio ou aspiração de pus, feitas durante o acompanhamento do paciente.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Marseille, França
- Recrutamento
- Service ORL et de Chirurgie Cervico - Faciale/ AP-HM
-
Investigador principal:
- Justin Michel
-
Contato:
- Pierre-Edouard Fournier
- Número de telefone: 04 91 38 55 17
- E-mail: pierre-edouard.fournier@univ-amu.fr
-
Subinvestigador:
- Pierre-Edouard Fournier
-
Subinvestigador:
- Patrick Dessi
-
Subinvestigador:
- Martin Penicaud
-
Subinvestigador:
- Michael Achache
-
Subinvestigador:
- Arnaud Paganelli
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- >18 anos
- rinossinusite crônica refratária
- exigir swab do meato médio ou outra amostra do seio
- ausência de oposição
Critério de exclusão:
- <18 anos
- mulheres grávidas
- amamentação
- sob tutela
- sob tutela
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Outro: amostra biológica
Análises genômicas e culturais
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Descrição da Microbiota Sinusiana
Prazo: 6 meses
|
espécies, número e tipo de micróbios isolados
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Pierre-Edouard Fournier, Professor, IHU Méditerranée infection
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IHU Méditerranée Infections
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Amostra biológica
-
Hillel Yaffe Medical CenterDesconhecido
-
Centers for Disease Control and Prevention, ChinaBeijing Tiantan Biological Products Co., Ltd.ConcluídoSarampo | Rubéola | Caxumba | Evento adverso após imunizaçãoChina
-
GlaxoSmithKlineConcluídoInfecções, PapilomavírusTaiwan, Tailândia, Brasil
-
GlaxoSmithKlineConcluídoInfecções, PapilomavírusEstados Unidos, Canadá
-
GlaxoSmithKlineConcluídoSarampo | Rubéola | Caxumba | VaricelaÍndia
-
GlaxoSmithKlineConcluídoHepatite B | Tétano | Difteria | Coqueluche Acelular | Poliomielite | Haemophilus influenzae tipo bFinlândia
-
GlaxoSmithKlineConcluídoSarampo | Rubéola | Caxumba | Vacina contra sarampo-caxumba-rubéolaEstados Unidos, Porto Rico
-
Shanghai Institute Of Biological ProductsConcluído
-
Jiangsu Province Centers for Disease Control and...ConcluídoEfeito adverso e imunogenicidade da vacinaChina