Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Rhinosinusites Chroniques

30 maart 2015 bijgewerkt door: Institut Hospitalo-Universitaire Méditerranée Infection

ETUDE DU MICROBIOTE DES RHINOSINUSITES CHRONIQUES MOEILIJK EEN TRAITER PAR METAGENOMIQUE EN CULTUROMIQUE

Analyseren en beschrijven van de sinusmicrobiota, tijdens moeilijk te behandelen (of refractaire) rhinosinusitis, met behulp van culturomische en metagenomische methoden (d.w.z. kweken op veel verschillende kweekmedia om moeilijk te kweken bacteriën te laten groeien + om al het DNA in monsters te sequensen en te analyseren).

Monsters zijn middelste gehoorganguitstrijkjes of pus-aspiratie, meestal gedaan tijdens het volgen van de patiënt.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Marseille, Frankrijk
        • Werving
        • Service ORL et de Chirurgie Cervico - Faciale/ AP-HM
        • Hoofdonderzoeker:
          • Justin Michel
        • Contact:
        • Onderonderzoeker:
          • Pierre-Edouard Fournier
        • Onderonderzoeker:
          • Patrick Dessi
        • Onderonderzoeker:
          • Martin Penicaud
        • Onderonderzoeker:
          • Michael Achache
        • Onderonderzoeker:
          • Arnaud Paganelli

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • >18 jaar oud
  • chronische refractaire rhinosinusitis
  • middelste meatus-uitstrijkje of ander sinusmonster nodig hebben
  • afwezigheid van oppositie

Uitsluitingscriteria:

  • <18 jaar oud
  • zwangere vrouw
  • borstvoeding
  • onder curatele
  • onder curatele

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Screening
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: biologisch monster
Genomische en culturele analyses
Ander: Biologisch monster

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Sinusiaanse microbiota beschrijving
Tijdsspanne: 6 maanden
soort, aantal en type geïsoleerde microben
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Institut Hospitalo-Universitaire Méditerranée Infection

Medewerkers

University Hospital, Marseille

Onderzoekers

  • Studie stoel: Pierre-Edouard Fournier, Professor, IHU Méditerranée infection

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2015

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 september 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 maart 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 maart 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

2 april 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

2 april 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 maart 2015

Laatst geverifieerd

1 maart 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IHU Méditerranée Infections

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren