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Rhinosinusites Chroniques

30. März 2015 aktualisiert von: Institut Hospitalo-Universitaire Méditerranée Infection

ETUDE DU MICROBIOTE DES RHINOSINUSITES CHRONIQUES DIFFICILES A TRAITER PAR METAGENOMIQUE ET CULTUROMIQUE

Analyse und Beschreibung von Sinusmikrobiota bei schwer zu behandelnder (oder refraktärer) Rhinosinusitis unter Verwendung kulturomischer und metagenomischer Methoden (d. h. Kultivierung auf vielen verschiedenen Kulturmedien, um schwer zu kultivierende Bakterien zu züchten + Sequenzierung und Analyse der gesamten in Proben enthaltenen DNA).

Bei den Proben handelt es sich um Abstriche aus dem mittleren Nasengang oder um Eiteraspirationen, die üblicherweise während der Nachsorge des Patienten durchgeführt werden.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Marseille, Frankreich
        • Rekrutierung
        • Service ORL et de Chirurgie Cervico - Faciale/ AP-HM
        • Hauptermittler:
          • Justin Michel
        • Kontakt:
        • Unterermittler:
          • Pierre-Edouard Fournier
        • Unterermittler:
          • Patrick Dessi
        • Unterermittler:
          • Martin Penicaud
        • Unterermittler:
          • Michael Achache
        • Unterermittler:
          • Arnaud Paganelli

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • >18 Jahre alt
  • chronische refraktäre Rhinosinusitis
  • einen Abstrich des mittleren Gehörgangs oder eine andere Nebenhöhlenprobe zu erfordern
  • Abwesenheit von Opposition

Ausschlusskriterien:

  • <18 Jahre alt
  • schwangere Frau
  • Stillen
  • unter Treuhänderschaft
  • unter Vormundschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Screening
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: biologische Probe
Genomische und kulturomische Analysen
Sonstiges: Biologische Probe

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beschreibung der sinusischen Mikrobiota
Zeitfenster: 6 Monate
Art, Anzahl und Art der isolierten Mikroben
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Institut Hospitalo-Universitaire Méditerranée Infection

Mitarbeiter

University Hospital, Marseille

Ermittler

  • Studienstuhl: Pierre-Edouard Fournier, Professor, IHU Méditerranée infection

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2015

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. September 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. März 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. März 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

2. April 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

2. April 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. März 2015

Zuletzt verifiziert

1. März 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IHU Méditerranée Infections

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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