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Rinosinusiti cronici

30 marzo 2015 aggiornato da: Institut Hospitalo-Universitaire Méditerranée Infection

ETUDE DU MICROBIOTE DES RHINOSINUSITES CHRONIQUES DIFFICILES A TRAITER PAR METAGENOMIQUE ET CULTUROMIQUE

Analizzare e descrivere il microbiota sinusale, durante rinosinusite difficile da trattare (o refrattaria), utilizzando metodi culturomici e metagenomici (ovvero coltivare su diversi terreni di coltura per coltivare batteri difficili da coltivare + sequenziare e analizzare tutto il DNA contenuto nei campioni).

I campioni sono tamponi del meato medio o aspirazione del pus, eseguiti solitamente durante il monitoraggio del paziente.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Marseille, Francia
        • Reclutamento
        • Service ORL et de Chirurgie Cervico - Faciale/ AP-HM
        • Investigatore principale:
          • Justin Michel
        • Contatto:
        • Sub-investigatore:
          • Pierre-Edouard Fournier
        • Sub-investigatore:
          • Patrick Dessi
        • Sub-investigatore:
          • Martin Penicaud
        • Sub-investigatore:
          • Michael Achache
        • Sub-investigatore:
          • Arnaud Paganelli

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • >18 anni
  • rinosinusite cronica refrattaria
  • per richiedere il tampone del meato medio o altro campione del seno
  • assenza di opposizione

Criteri di esclusione:

  • <18 anni
  • donne incinte
  • allattamento al seno
  • sotto amministrazione fiduciaria
  • sotto tutela

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Selezione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: campione biologico
Analisi genomiche e culturomiche
Altro: Campione biologico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Descrizione del microbiota sinusiano
Lasso di tempo: 6 mesi
specie, numero e tipo di microbi isolati
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Institut Hospitalo-Universitaire Méditerranée Infection

Collaboratori

University Hospital, Marseille

Investigatori

  • Cattedra di studio: Pierre-Edouard Fournier, Professor, IHU Méditerranée infection

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2015

Completamento primario (Anticipato)

1 settembre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 marzo 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 marzo 2015

Primo Inserito (Stima)

2 aprile 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

2 aprile 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 marzo 2015

Ultimo verificato

1 marzo 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IHU Méditerranée Infections

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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