- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02407275
Rhinosinusites Chroniques
ETUDE DU MICROBIOTE DES RHINOSINUSITES CHRONIQUES DIFFICILES A TRAITER PAR METAGENOMIQUE ET CULTUROMIQUE
Att analysera och beskriva sinus mikrobiota, under svårbehandlad (eller refraktär) rhinosinusit, med hjälp av culturomic och metagenomic metoder (d.v.s. att odla på många olika odlingsmedier för att växa hårt för att odla bakterier + för att sekvensera och analysera allt DNA som finns i prover).
Proverna är pinnen i mitten av köttet eller pusaspiration, som vanligtvis görs under patientföljd.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Marseille, Frankrike
- Rekrytering
- Service ORL et de Chirurgie Cervico - Faciale/ AP-HM
-
Huvudutredare:
- Justin Michel
-
Kontakt:
- Pierre-Edouard Fournier
- Telefonnummer: 04 91 38 55 17
- E-post: pierre-edouard.fournier@univ-amu.fr
-
Underutredare:
- Pierre-Edouard Fournier
-
Underutredare:
- Patrick Dessi
-
Underutredare:
- Martin Penicaud
-
Underutredare:
- Michael Achache
-
Underutredare:
- Arnaud Paganelli
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- >18 år gammal
- kronisk refraktär rhinosinusit
- att kräva en pinnen från mitten av köttet eller annat sinusprov
- frånvaro av opposition
Exklusions kriterier:
- <18 år gammal
- gravid kvinna
- amning
- under förvaltarskap
- under förmynderskap
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Undersökning
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: biologiskt prov
Genomiska & kulturomiska analyser
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Beskrivning av sinusiska mikrobiota
Tidsram: 6 månader
|
art, antal och typ av isolerade mikrober
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Studiestol: Pierre-Edouard Fournier, Professor, IHU Méditerranée infection
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IHU Méditerranée Infections
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .