- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02414308
Léčba Peyronieho choroby pomocí kmenových buněk z tukové tkáně
9. dubna 2015 aktualizováno: Khaled Abdulmoneim Gadalla, Man Clinic for Andrology, Male Infertility and Sexual Dysfunction
Role injekce kmenových buněk z tukové tkáně prostřednictvím kavernózních těles a intradorzální penilní artérie při léčbě erektilní dysfunkce spojené s Peyronieho chorobou
Erektilní dysfunkce na celém světě narůstá a je jednou z nejčastějších nemocí u starších pacientů Existuje mnoho linií léčby týkající se stavu pacienta, jako je psychosexuální, lékařská a chirurgická léčba Ale Pyronieova choroba je nyní běžná mezi lidmi, zejména diabetiky. , a role léčby je stále kontroverzní ve výsledcích Můžeme zahájit konzervativní léčbu a poté chirurgickou léčbu, pokud selže, ale výsledek stále není přesvědčen Mnoho pacientů odmítá fixovat penilní protézu a dělat operaci jako nesbit pro pravděpodobnost zkrácení penisu Začínáme používat kmenové buňky u pacientů s erektilní dysfunkcí a Peyronieho nemocí Injekce kmenových buněk bude do corpora cavernosa a intra dorzální penilní arterie pod vedením Dopplerova zařízení
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Peyronieho nemoc spojená s erektilní dysfunkcí lze léčit různými metodami. Takové pacienty začínáme léčit kmenovými buňkami z tukové tkáně Odebíráním kmenových buněk z tukové tkáně a injekcí do corpora cavernosa a penilní arterie a hodnotíme kvalitu erekce prostřednictvím anamnézy pacienta a duplexu penisu a také posoudit velikost plaku a další příznaky související s Peyronieho chorobou
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
20
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt, 11366
- Nábor
- Man Clinic
-
Kontakt:
- Khaled A Gadalla, MD, ABS
- Telefonní číslo: 20222725025
- E-mail: Khaledgadalla@gmail.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Khaled A Gadalla, MD, ABS
-
Cairo, Egypt, 33611
- Nábor
- Man Clinic for Andrology and male infertility
-
Kontakt:
- Khaled A Gadalla, MD, ABS
- Telefonní číslo: 20222725025
- E-mail: Khaledgadalla@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- erektilní dysfunkce spojená s Peyroniho nemocí
Kritéria vyloučení:
- nula
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Injekce kmenových buněk z tukové tkáně
Kmenové buňky budou odebrány liposukcí a injekce bude aplikována do kavernózních těles a dorzální penisní tepny
|
Kmenové buňky budou odebrány přes tukovou tkáň liposukcí a došlo k izolaci. Injekce bude distribuována skrz kavernózní tělíska a dorzální penilní arterie
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
dotazník sexuální funkce
Časové okno: 2-3 měsíce
|
Klinická anamnéza pacientů před a po léčbě Penilní duplexní studie
|
2-3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stanovení plaku na penisu
Časové okno: 2-3 měsíce
|
Klinické vyšetření Anamnéza pacienta Penilní duplex
|
2-3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Khaled A Gadalla, MD, ABS, Man Clinic
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2013
Primární dokončení (Očekávaný)
1. května 2016
Dokončení studie (Očekávaný)
1. července 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. ledna 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. dubna 2015
První zveřejněno (Odhad)
10. dubna 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
10. dubna 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. dubna 2015
Naposledy ověřeno
1. dubna 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 003 (033)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Injekce kmenových buněk z tukové tkáně
-
Jiangsu Renocell Biotech CompanyZatím nenabírámeSystémová skleróza
-
Beijing Boren HospitalUkončenoPokročilý pevný nádor | Recidivující/refrakterní lymfomČína
-
Imbioray (Hangzhou) Biomedicine Co., Ltd.The First Affiliated Hospital of Soochow UniversityZatím nenabíráme
-
Imbioray (Hangzhou) Biomedicine Co., Ltd.Nábor
-
Nanjing Bioheng Biotech Co., Ltd.NáborStudie anti-CD19/BCMA Universal Car-T buněčné terapie RD06-05 u pacientů s autoimunitními chorobami.SLE | Vaskulitida spojená s ANCA | MN | LN | SSc | Glomerulonefritida spojená s ANCA | IIM | Anti-GBM nemocČína
-
The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical...Zatím nenabírámeRecidivující nebo refrakterní hematologické malignity
-
Novabio TherapeuticsThe First Affiliated Hospital of Zhengzhou UniversityNáborAmyotrofická laterální skleróza (ALS)Čína
-
Kanglin Biotechnology (Hangzhou) Co., Ltd.NáborBeta-Talasémie závislá na transfuziČína
-
Nanjing Bioheng Biotech Co., Ltd.NáborSystémová skleróza | SLE | SLEČNA | NMOSD | Vaskulitida spojená s ANCA (AAV) | IIM | MGČína
-
RenJi HospitalNábor