- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02414308
Behandlung der Peyronie-Krankheit mit Fettgewebe-Stammzellen
9. April 2015 aktualisiert von: Khaled Abdulmoneim Gadalla, Man Clinic for Andrology, Male Infertility and Sexual Dysfunction
Die Rolle der Fettgewebe-Stammzelleninjektion durch Schwellkörper und intradorsale Penisarterie bei der Behandlung von erektiler Dysfunktion im Zusammenhang mit der Peyronie-Krankheit
Die erektile Dysfunktion nimmt weltweit zu und ist eine der am weitesten verbreiteten Krankheiten bei Patienten im Alter. Es gibt viele Behandlungslinien, die den Status des Patienten betreffen, wie psychosexuelle, medizinische und chirurgische Behandlung. Aber die Pyronie-Krankheit ist heute unter Menschen, insbesondere Diabetikern, weit verbreitet , und die Rolle der Behandlung, die in den Ergebnissen noch umstritten ist. Wir können eine konservative Behandlung beginnen und dann eine chirurgische Behandlung, wenn sie fehlschlägt, aber das Ergebnis immer noch nicht überzeugt ist. Viele Patienten weigern sich, eine Penisprothese zu fixieren und eine Operation wie Nesbite durchzuführen, weil die Wahrscheinlichkeit einer Penisverkürzung besteht. Wir beginnen mit der Anwendung Stammzellen bei Patienten mit erektiler Dysfunktion und Peyronie-Krankheit Die Injektion von Stammzellen erfolgt in die Schwellkörper und in die intradorsale Penisarterie unter Anleitung eines Doppler-Geräts
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die mit erektiler Dysfunktion verbundene Peyronie-Krankheit kann mit verschiedenen Methoden behandelt werden. Wir beginnen, solche Patienten mit Fettgewebe-Stammzellen zu behandeln, indem wir Stammzellen aus Fettgewebe entnehmen und in die Corpora Cavernosa und die Penisarterie injizieren Bewerten Sie auch die Plaquegröße und andere Symptome im Zusammenhang mit der Peyronie-Krankheit
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
20
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Cairo, Ägypten, 11366
- Rekrutierung
- Man Clinic
-
Kontakt:
- Khaled A Gadalla, MD, ABS
- Telefonnummer: 20222725025
- E-Mail: Khaledgadalla@gmail.com
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Hauptermittler:
- Khaled A Gadalla, MD, ABS
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Cairo, Ägypten, 33611
- Rekrutierung
- Man Clinic for Andrology and male infertility
-
Kontakt:
- Khaled A Gadalla, MD, ABS
- Telefonnummer: 20222725025
- E-Mail: Khaledgadalla@gmail.com
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Männlich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- erektile Dysfunktion im Zusammenhang mit der Peyroni-Krankheit
Ausschlusskriterien:
- Null
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Fettgewebe-Stammzelleninjektion
Die Stammzellen werden durch Fettabsaugung entnommen und in die Schwellkörper und die dorsale Penisarterie injiziert
|
Die Stammzellen werden durch Fettabsaugung aus dem Fettgewebe gewonnen und isoliert. Die Injektion wird durch die Corpora Cavernosa und die dorsale Penisarterie verteilt
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Fragebogen zur sexuellen Funktion
Zeitfenster: 2-3 Monate
|
Klinische Vorgeschichte der Patienten vor und nach der Behandlung Penis-Duplex-Studie
|
2-3 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Penis-Plaque-Beurteilung
Zeitfenster: 2-3 Monate
|
Klinische Untersuchung Anamnese Penile duplex
|
2-3 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Khaled A Gadalla, MD, ABS, Man Clinic
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juni 2013
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Mai 2016
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Juli 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. Januar 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. April 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
10. April 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
10. April 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. April 2015
Zuletzt verifiziert
1. April 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 003 (033)
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