- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02414308
Manejo de la enfermedad de Peyronie con células madre de tejido adiposo
9 de abril de 2015 actualizado por: Khaled Abdulmoneim Gadalla, Man Clinic for Andrology, Male Infertility and Sexual Dysfunction
El papel de la inyección de células madre de tejido adiposo a través de los cuerpos cavernosos y la arteria peneana intradorsal en el tratamiento de la disfunción eréctil asociada con la enfermedad de Peyronie
La disfunción eréctil está creciendo en prevalencia en todo el mundo y es una de las enfermedades más existentes en pacientes de edad avanzada. Hay muchas líneas de tratamiento relacionadas con el estado del paciente, como tratamiento psicosexual, médico y quirúrgico. Pero la enfermedad de Pyronie es común ahora entre las personas, especialmente los diabéticos. , y el papel del tratamiento sigue siendo controvertido en los resultados. Podemos comenzar un tratamiento conservador y luego el tratamiento quirúrgico si falla, pero el resultado aún no está convencido. Muchos pacientes se niegan a arreglar la prótesis de pene y a operar como nesbite por la probabilidad de acortamiento del pene. Empezamos a usar células madre en pacientes con disfunción eréctil y enfermedad de Peyronie La inyección de células madre se realizará en los cuerpos cavernosos y la arteria intradorsal del pene bajo la guía del dispositivo Doppler
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La enfermedad de Peyronie asociada con la disfunción eréctil puede tratarse con diferentes métodos Comenzamos a tratar a estos pacientes con células madre del tejido adiposo Recolección de células madre del tejido adiposo e inyectadas en los cuerpos cavernosos y la arteria del pene y evaluamos la calidad de la erección a través del historial del paciente y el dúplex del pene y también evalúe el tamaño de la placa y otros síntomas relacionados con la enfermedad de Peyronie
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Cairo, Egipto, 11366
- Reclutamiento
- Man Clinic
-
Contacto:
- Khaled A Gadalla, MD, ABS
- Número de teléfono: 20222725025
- Correo electrónico: Khaledgadalla@gmail.com
-
Investigador principal:
- Khaled A Gadalla, MD, ABS
-
Cairo, Egipto, 33611
- Reclutamiento
- Man Clinic for Andrology and male infertility
-
Contacto:
- Khaled A Gadalla, MD, ABS
- Número de teléfono: 20222725025
- Correo electrónico: Khaledgadalla@gmail.com
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
- disfunción eréctil asociada a la enfermedad de Peyroni
Criterio de exclusión:
- nulo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Inyección de células madre de tejido adiposo
La célula madre se recolectará mediante liposucción y la inyección se realizará en los cuerpos cavernosos y la arteria dorsal del pene.
|
Las células madre se recolectarán a través del tejido adiposo mediante liposucción y se realizará el aislamiento. La inyección se distribuirá a través de los cuerpos cavernosos y la arteria dorsal del pene.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
cuestionario de funcion sexual
Periodo de tiempo: 2-3 meses
|
Historia clínica de los pacientes antes y después del tratamiento Estudio dúplex peneano
|
2-3 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Evaluación de la placa del pene
Periodo de tiempo: 2-3 meses
|
Exploración clínica Historial del paciente Dúplex peneano
|
2-3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Investigador principal: Khaled A Gadalla, MD, ABS, Man Clinic
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2013
Finalización primaria (Anticipado)
1 de mayo de 2016
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de julio de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de enero de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de abril de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
10 de abril de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
10 de abril de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de abril de 2015
Última verificación
1 de abril de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 003 (033)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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