- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02414308
Peyronie-kór kezelése zsírszöveti őssejttel
2015. április 9. frissítette: Khaled Abdulmoneim Gadalla, Man Clinic for Andrology, Male Infertility and Sexual Dysfunction
A zsírszöveti őssejt-injekció szerepe a corpora cavernosán és az intradorsalis péniszartérián keresztül a Peyronie-kórral összefüggő merevedési zavar kezelésében
Az erectilis diszfunkció egyre gyakoribb az egész világon, és az egyik legelterjedtebb betegség az idős betegek körében. Sokféle kezelési mód létezik a páciens állapotát illetően, például pszichoszexuális, orvosi és sebészeti kezelés, de a Pyronie-kór ma már gyakori az emberek, különösen a cukorbetegek körében. , és a kezelés szerepe továbbra is ellentmondásos az eredményekben Elkezdhetjük a konzervatív kezelést, majd a műtéti kezelést, ha sikertelen, de az eredmény még mindig nem meggyőző. Sok beteg nem hajlandó rögzíteni a péniszprotézist és a nesbite-hez hasonló műtétet a pénisz rövidülésének valószínűsége miatt. őssejt merevedési zavarban és Peyronie-kórban szenvedő betegeknél Az őssejt injekciót a corpora cavernosába és az intradorsalis pénisz artériába Doppler-készülék irányítása mellett.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az erectilis diszfunkcióhoz társuló Peyronie-kór különböző módszerekkel kezelhető. Elkezdjük az ilyen betegek kezelését zsírszöveti őssejttel. Őssejtek gyűjtése a zsírszövetből és a corpora cavernosába és a pénisz artériába injektálva, valamint az erekció minőségét a kórelőzmény és a pénisz duplex, ill. felméri a plakk méretét és a Peyronie-kórhoz kapcsolódó egyéb tüneteket is
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
20
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Cairo, Egyiptom, 11366
- Toborzás
- Man Clinic
-
Kapcsolatba lépni:
- Khaled A Gadalla, MD, ABS
- Telefonszám: 20222725025
- E-mail: Khaledgadalla@gmail.com
-
Kutatásvezető:
- Khaled A Gadalla, MD, ABS
-
Cairo, Egyiptom, 33611
- Toborzás
- Man Clinic for Andrology and male infertility
-
Kapcsolatba lépni:
- Khaled A Gadalla, MD, ABS
- Telefonszám: 20222725025
- E-mail: Khaledgadalla@gmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Férfi
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Peyroni-betegséggel összefüggő merevedési zavarok
Kizárási kritériumok:
- nulla
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Zsírszöveti őssejt injekció
Az őssejtet zsírleszívással gyűjtik be, és az injekciót a corpora cavernosa és a dorsalis pénisz artériába adják
|
Az őssejteket zsírleszívással a zsírszöveten keresztül gyűjtik be, és az izolálás megtörténik.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
szexuális funkció kérdőív
Időkeret: 2-3 hónap
|
A betegek klinikai története a kezelés előtt és után Pénisz duplex vizsgálat
|
2-3 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A pénisz plakk felmérése
Időkeret: 2-3 hónap
|
Klinikai vizsgálat A beteg kórtörténete Penile duplex
|
2-3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Khaled A Gadalla, MD, ABS, Man Clinic
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2013. június 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2016. május 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2016. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. január 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. április 9.
Első közzététel (Becslés)
2015. április 10.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. április 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. április 9.
Utolsó ellenőrzés
2015. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 003 (033)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .