- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02414308
Beheer van de ziekte van Peyronie met vetweefselstamcellen
9 april 2015 bijgewerkt door: Khaled Abdulmoneim Gadalla, Man Clinic for Andrology, Male Infertility and Sexual Dysfunction
De rol van vetweefselstamcelinjectie via corpora cavernosa en intra-dorsale penisslagader bij de behandeling van erectiestoornissen geassocieerd met de ziekte van Peyronie
Erectiestoornissen komen over de hele wereld vaker voor en zijn een van de meest voorkomende ziekten bij oudere patiënten. Er zijn veel behandelingslijnen met betrekking tot de status van de patiënt, zoals psychoseksuele, medische en chirurgische behandeling. Maar de ziekte van Pyronie komt nu veel voor bij mensen, vooral bij diabetici. , en de rol van de behandeling is nog steeds controversieel in de resultaten. We kunnen een conservatieve behandeling starten en vervolgens een chirurgische behandeling als dit niet lukt, maar het resultaat is nog steeds niet overtuigd. stamcel bij patiënten met erectiestoornissen en de ziekte van Peyronie De injectie van stamcellen vindt plaats in de corpora cavernosa en de intra-dorsale penisslagader onder begeleiding van het Doppler-apparaat
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De ziekte van Peyronie, geassocieerd met erectiestoornissen, kan op verschillende manieren worden behandeld. We beginnen dergelijke patiënten te behandelen met stamcellen uit vetweefsel. Stamcellen oogsten uit vetweefsel en worden geïnjecteerd in corpora cavernosa en penisslagader. We beoordelen de kwaliteit van de erectie aan de hand van de anamnese van de patiënt en penisduplex en beoordeel ook de grootte van de plaque en andere symptomen die verband houden met de ziekte van Peyronie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
20
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte, 11366
- Werving
- Man Clinic
-
Contact:
- Khaled A Gadalla, MD, ABS
- Telefoonnummer: 20222725025
- E-mail: Khaledgadalla@gmail.com
-
Hoofdonderzoeker:
- Khaled A Gadalla, MD, ABS
-
Cairo, Egypte, 33611
- Werving
- Man Clinic for Andrology and male infertility
-
Contact:
- Khaled A Gadalla, MD, ABS
- Telefoonnummer: 20222725025
- E-mail: Khaledgadalla@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- erectiestoornissen geassocieerd met de ziekte van Peyroni
Uitsluitingscriteria:
- nihil
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Vetweefsel stamcelinjectie
De stamcel wordt geoogst door middel van liposuctie en injectie vindt plaats in de corpora cavernosa en de dorsale penisslagader
|
Stamcellen worden via vetweefsel geoogst door middel van liposuctie en er vindt isolatie plaats Injectie zal zich verspreiden via corpora cavernosa en dorsale penisslagader
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
seksuele functie vragenlijst
Tijdsspanne: 2-3 maanden
|
Klinische geschiedenis van patiënten voor en na behandeling Penile duplex studie
|
2-3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Beoordeling penisplaque
Tijdsspanne: 2-3 maanden
|
Klinisch onderzoek Patiëntgeschiedenis Dubbelzijdige penis
|
2-3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Khaled A Gadalla, MD, ABS, Man Clinic
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juni 2013
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 mei 2016
Studie voltooiing (Verwacht)
1 juli 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 januari 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 april 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
10 april 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
10 april 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 april 2015
Laatst geverifieerd
1 april 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 003 (NuSkin International)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Erectiestoornissen
-
Universidade do PortoOnbekendSpier zwakte | Dyspneu | Reactive Airways Dysfunction Syndrome (aandoening)Portugal
Klinische onderzoeken op Vetweefsel stamcelinjectie
-
J. Peter Rubin, MDVoltooidGezichtsverwondingen | Weefsel letselVerenigde Staten
-
J. Peter Rubin, MDVoltooidAmputatie | Gewonde strijder | Ledematen verkortenVerenigde Staten