- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02414308
Behandling av Peyronies sykdom med stamceller i fettvev
9. april 2015 oppdatert av: Khaled Abdulmoneim Gadalla, Man Clinic for Andrology, Male Infertility and Sexual Dysfunction
Rollen til fettvevsstamcelleinjeksjon gjennom Corpora Cavernosa og intradorsal penile arterie i behandling av erektil dysfunksjon assosiert med Peyronies sykdom
Erektil dysfunksjon øker i utbredelse over hele verden og en av de mest eksisterende sykdommene hos eldre pasienter. Det er mange behandlingslinjer angående pasientens status som psykoseksuell, medisinsk og kirurgisk behandling, men Pyronies sykdom er vanlig nå blant mennesker, spesielt diabetikere , og behandlingens rolle fortsatt kontroversiell i resultater. Vi kan starte konservativ behandling og deretter kirurgisk behandling hvis den mislykkes, men resultatet fortsatt ikke overbevist. Mange pasienter nekter å fikse penisproteser og å utføre operasjon som nesbitt for sannsynlighet for forkortelse av penis. Vi begynner å bruke stamcelle hos pasienter som har erektil dysfunksjon og Peyronies sykdom. Injeksjonen av stamceller vil skje ved corpora cavernosa og intra dorsal penile arterie under veiledning av dopplerapparat
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Peyronies sykdom assosiert med erektil dysfunksjon kan behandles med forskjellige metoder. Vi begynner å behandle slike pasienter med fettvevstamceller. Høsting av stamceller fra fettvev og injisert i corpora cavernosa og penisarterie, og vi vurderer kvaliteten på ereksjon gjennom pasienthistorie og penis dupleks og vurdere også plakkstørrelse og andre symptomer relatert til Peyronies sykdom
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
20
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt, 11366
- Rekruttering
- Man Clinic
-
Ta kontakt med:
- Khaled A Gadalla, MD, ABS
- Telefonnummer: 20222725025
- E-post: Khaledgadalla@gmail.com
-
Hovedetterforsker:
- Khaled A Gadalla, MD, ABS
-
Cairo, Egypt, 33611
- Rekruttering
- Man Clinic for Andrology and male infertility
-
Ta kontakt med:
- Khaled A Gadalla, MD, ABS
- Telefonnummer: 20222725025
- E-post: Khaledgadalla@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- erektil dysfunksjon assosiert med Peyronis sykdommer
Ekskluderingskriterier:
- null
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Injeksjon av stamceller i fettvev
Stamcellen vil bli høstet ved fettsuging og injeksjon vil skje ved corpora cavernosa og dorsal penile arterie
|
Stamceller vil bli høstet gjennom fettvev ved fettsuging og isolering skjedde Injeksjon vil distribueres gjennom corpora cavernosa og dorsal penile arterie
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
spørreskjema om seksuell funksjon
Tidsramme: 2-3 måneder
|
Klinisk historie til pasienter før og etter behandling Penile dupleks studie
|
2-3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Penisplakkvurdering
Tidsramme: 2-3 måneder
|
Klinisk undersøkelse Pasienthistorie Penil dupleks
|
2-3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Khaled A Gadalla, MD, ABS, Man Clinic
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juni 2013
Primær fullføring (Forventet)
1. mai 2016
Studiet fullført (Forventet)
1. juli 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. januar 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. april 2015
Først lagt ut (Anslag)
10. april 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
10. april 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. april 2015
Sist bekreftet
1. april 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 003 (033)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Erektil dysfunksjon
-
Consorcio Centro de Investigación Biomédica en...Hospital General Universitario Gregorio Marañon; Universidad Complutense... og andre samarbeidspartnereHar ikke rekruttert ennåLeverfibrose/NASH | MASH - Metabolic Dysfunction-Associated Steatohepatitt | MASLD - Metabolic Dysfunction-Associated Steatotic Liver DiseaseSpania
-
Assiut UniversityUkjentPacemaker Lead DysfunctionItalia
-
Bursa Postgraduate HospitalFullførtPacemaker Lead Dysfunction | Manuell trekkraft
-
Rivus Pharmaceuticals, Inc.RekrutteringMASH - Metabolic Dysfunction-Associated SteatohepatittForente stater
-
University of ChicagoFullførtICD | Enhetsfeil | Pacemaker Lead DysfunctionForente stater
-
Madrigal Pharmaceuticals, Inc.RekrutteringMASH - Metabolic Dysfunction-Associated SteatohepatittForente stater
-
Shanghai East HospitalRekrutteringMASH - Metabolic Dysfunction-Associated SteatohepatittKina
-
Southern California Institute for Research and...Har ikke rekruttert ennåMASH - Metabolic Dysfunction-Associated Steatohepatitt
-
Nabiqasim Industries (Pvt) LtdRekrutteringMASH - Metabolic Dysfunction-Associated SteatohepatittPakistan
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...RekrutteringMASLD - Metabolic Dysfunction-Associated Steatotic Liver DiseaseItalia
Kliniske studier på Injeksjon av stamceller i fettvev
-
Kimera Society IncFullførtKronisk obstruktiv lungesykdomForente stater